Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Chefaro Ireland DAC
N02BE01
paracetamol
500 mg
tabletter
2016-12-07
5. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL "CHEFARO", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29755 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol "Chefaro" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 500 mg paracetamol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, aflange tabletter med delekærv på den ene side, 16,5×8,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusive ældre) og børn i alderen 12 år og derover (minimum 40 kg):_ 500 mg: 1-2 tabletter hver 4. til 6. time. Den maksimale daglige dosis er 4 g (8 tabletter i løbet af et døgn). _Pædiatrisk population_ Pædiatrisk dosis skal baseres på legemsvægt og den anvendte hensigtsmæssige lægemiddelform. Nedenfor er angivet oplysninger om børns alder inden for hver enkelt vægtgruppe. Oplysningerne er kun vejledende. _dk_hum_55845_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 50 mg/kg/dag fordelt på 3 til 4 doser. Den maksimale behandlingsvarighed uden lægekonsultation er 3 dage for feber og 5 dage for smerter. 500 mg tabletter: Vægt Alder Dosis 17-25 kg 4-7 år ½ tablet hver 4. til 6. time, maksimalt 4 tabletter i løbet af et døgn. 25-40 kg 7-12 år ½-1 tablet hver 4. til 6. time, maksimalt 4 tabletter i løbet af et døgn. >40 kg >12 år 1-2 tabletter hver 4. til 6. time, maksimalt 8 tabletter i løbet af et døgn. Der skal altid være et dosisinterval på mindst 4 timer. Den maksimale daglige dosis bør ikke overskrides, da der er risiko for alvorlige leverskader (se pkt. 4.4 og 4.9). Administration Til oral anvendelse. _Særlige patientgrupper_ Nedsat leverfunktion: Hos patienter med nedsat leverfunktion eller Gilberts syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges. Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres: Glomerulær filtrationshastighed Dosis 10-50 ml/min 500 mg hver 6. time < 10 ml/min 500 mg hver 8 Leggi il documento completo