Paracetamol "Chefaro" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Chefaro Ireland DAC

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2016-12-07

Produktets egenskaber

5. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "CHEFARO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29755
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Chefaro"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 500 mg paracetamol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, aflange tabletter med delekærv på den ene side, 16,5×8,2 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre) og børn i alderen 12 år og derover
(minimum 40 kg):_
500 mg: 1-2 tabletter hver 4. til 6. time.
Den maksimale daglige dosis er 4 g (8 tabletter i løbet af et døgn).
_Pædiatrisk population_
Pædiatrisk dosis skal baseres på legemsvægt og den anvendte
hensigtsmæssige
lægemiddelform.
Nedenfor er angivet oplysninger om børns alder inden for hver enkelt
vægtgruppe.
Oplysningerne er kun vejledende.
_dk_hum_55845_spc.doc_
_Side 1 af 9_
50 mg/kg/dag fordelt på 3 til 4 doser.
Den maksimale behandlingsvarighed uden lægekonsultation er 3 dage for
feber og 5 dage
for smerter.
500 mg tabletter:
Vægt
Alder
Dosis
17-25 kg
4-7 år
½ tablet hver 4. til 6. time, maksimalt 4 tabletter i løbet af
et døgn.
25-40 kg
7-12 år
½-1 tablet hver 4. til 6. time, maksimalt 4 tabletter i løbet
af et døgn.
>40 kg
>12 år
1-2 tabletter hver 4. til 6. time, maksimalt 8 tabletter i løbet
af et døgn.
Der skal altid være et dosisinterval på mindst 4 timer.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overskrides, da der er risiko
for alvorlige
leverskader (se pkt. 4.4 og 4.9).
Administration
Til oral anvendelse.
_Særlige patientgrupper_
Nedsat leverfunktion:
Hos patienter med nedsat leverfunktion eller Gilberts syndrom skal
dosis reduceres eller
dosisintervallet forlænges.
Nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres:
Glomerulær
filtrationshastighed
Dosis
10-50 ml/min
500 mg hver 6. time
< 10 ml/min
500 mg hver 8