Paracetamol Actavis 10mg/mL

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

парацетамол

Commercializzato da:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

10mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za infuziju

Confezione:

bočica staklena, 10x50mL

Classe:

SZ

Prodotto da:

S.M. FARMACEUTICI SRL

Dettagli prodotto:

JKL: 0086667

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2015-04-29

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 50 mL;
Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 100 mL;
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARACETAMOL ACTAVIS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/ML,
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x50mL
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x100mL
Proizvođač:
S.M. FARMACEUTICI SRL
Adresa:
ZONA INDUSTRIALE, TITO-POTENZA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 50 mL;
Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 100 mL;
2 od 15
PARACETAMOL ACTAVIS, 10 mg/mL, rastvor za infuziju.
INN: paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paracetamol Actavis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Actavis
3.
Kako se upotrebljava lek Paracetamol Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paracetamol Actavis
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 50 mL;
Broj rešenja: 515-01-02584-14

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 50 mL;
Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 100 mL;
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACETAMOL ACTAVIS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/ML,
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x50mL
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x100mL
Proizvođač:
S.M. FARMACEUTICI SRL
Adresa:
ZONA INDUSTRIALE, TITO-POTENZA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 50 mL;
Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol
Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom,
bočica staklena, 10 x 100 mL;
2 od 11
1. IME LEKA
PARACETAMOL ACTAVIS, 10 mg/mL, rastvor za infuziju.
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Jedna bočica staklena od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola.
Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola.
Pomoćne supstance: Natrijum 0,076 mg / mL
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor.
pH
5,5
Osmolarnost
295 mOsm/L
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol Actavis je indikovan za kratkotrajno lečenje umereno
jakih bolova, posebno nakon operacija ili za
kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je
intravenska primena klinički opravdana hitnom
potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini
primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intravenski.
Bočica staklena od 100 mL je namenjena lečenju odraslih,
adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg.
Bočica staklena od 50 mL je prilagođena za leče