Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N02BE01
paracetamol
10mg/mL
rastvor za infuziju
bočica staklena, 10x50mL
SZ
S.M. FARMACEUTICI SRL
JKL: 0086667
REGISTRACIJA
2015-04-29
Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 50 mL; Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100 mL; 1 od 15 _UPUTSTVO ZA LEK_ PARACETAMOL ACTAVIS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/ML, Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x50mL Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x100mL Proizvođač: S.M. FARMACEUTICI SRL Adresa: ZONA INDUSTRIALE, TITO-POTENZA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 50 mL; Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100 mL; 2 od 15 PARACETAMOL ACTAVIS, 10 mg/mL, rastvor za infuziju. INN: paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paracetamol Actavis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Actavis 3. Kako se upotrebljava lek Paracetamol Actavis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paracetamol Actavis 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 50 mL; Broj rešenja: 515-01-02584-14 Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 50 mL; Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100 mL; 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARACETAMOL ACTAVIS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10MG/ML, Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x50mL Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10x100mL Proizvođač: S.M. FARMACEUTICI SRL Adresa: ZONA INDUSTRIALE, TITO-POTENZA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02583-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 50 mL; Broj rešenja: 515-01-02584-14-001 od 29.04.2015. za lek Paracetamol Actavis, 10mg/mL, rastvor za infuziju, ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100 mL; 2 od 11 1. IME LEKA PARACETAMOL ACTAVIS, 10 mg/mL, rastvor za infuziju. INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. Jedna bočica staklena od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola. Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola. Pomoćne supstance: Natrijum 0,076 mg / mL Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor. pH 5,5 Osmolarnost 295 mOsm/L 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Paracetamol Actavis je indikovan za kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek se primenjuje intravenski. Bočica staklena od 100 mL je namenjena lečenju odraslih, adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg. Bočica staklena od 50 mL je prilagođena za leče Baca dokumen lengkapnya