Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Papaverinum
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL
A03AD01
Papaverinum
20 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2019-04-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Papaverină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Papaverin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Papaverin-Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Papaverin-Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Papaverin-Zdorovie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE Substanţa activă din Papaverin-Zdorovie soluţie injectabilă este clorhidratul de papaverină. Papaverina este un medicament cu acţiune antispastică şi hipotensivă (care scade tensiunea arterial crescută). Papaverina scade tonusul şi relaxează musculatura netedă a organelor interne (a tractului gastrointestinal, căilor respiratorii şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină dilatarea arterelor, contribuie la creşterea fluxului sanguin, inclusiv cerebral. Papaverin-Zdorovie se utilizează în: spasme (contracţii) ale musculaturii netede ale organelor cavităţii abdominale (spasm al pilorului, sindromul colonului iritat, inflamaţie acută sau cronică a vezicii biliare (colecistită), accese de simptome determinate de Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent cu nuanţă galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavităţii abdominale (pilorospasm, sindromul colonului iritat, colecistită, accese de simptome determinate de litiaza biliară); spasme ale tractului urinar, colică renală; spasme ale vaselor cerebrale; spasme ale vaselor periferice (endarteriită). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos. _Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani_ se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluţie 20 mg/ml, iar intravenos se administrează foarte lent, cu viteza de 3–5 ml/minut, dizolvând 1 ml soluţie de clorhidrat papaverină 20 mg/ml (20 mg) în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea intravenoasă este mai eficientă. _Pentru vârstnici_ doza iniţială la o priză nu trebuie să depăşească 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml). Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată sau intramusculară: la o priză – 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 300 mg (15 ml soluţie 20 mg/ml); la administrarea intravenoasă: la o priză – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml). _Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 14 ani_ medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza la o priză este de 0,7-1 mg/kg corp. Doza maximă pentru copii depinde de vârstă şi constituie (independent de metoda administrării): _1-_ _2 ani_ – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml); _3-4 ani_ – 30 mg (1,5 ml soluţie 20 mg/ml); _5-6 ani_ – 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml); _7-9 ani_ – 60 mg (3 Leggi il documento completo