Papaverin-Zdorovie 20 mg/ml soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Papaverinum

Διαθέσιμο από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Papaverinum

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N5x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Papaverină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Papaverin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Papaverin-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Papaverin-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Papaverin-Zdorovie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PAPAVERIN-ZDOROVIE
Substanţa
activă
din
Papaverin-Zdorovie
soluţie
injectabilă
este
clorhidratul
de
papaverină.
Papaverina este un medicament cu acţiune antispastică şi
hipotensivă (care scade tensiunea arterial
crescută). Papaverina scade tonusul şi relaxează musculatura
netedă a organelor interne (a tractului
gastrointestinal, căilor respiratorii şi a sistemului urogenital)
şi a vaselor. Determină dilatarea
arterelor, contribuie la creşterea fluxului sanguin, inclusiv
cerebral.
Papaverin-Zdorovie se utilizează în:

spasme
(contracţii)
ale
musculaturii
netede
ale
organelor
cavităţii
abdominale
(spasm
al
pilorului, sindromul colonului iritat, inflamaţie acută sau cronică
a vezicii biliare (colecistită),
accese de simptome determinate de

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PAPAVERIN-ZDOROVIE 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent cu nuanţă galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavităţii abdominale
(pilorospasm, sindromul
colonului iritat, colecistită, accese de simptome determinate de
litiaza biliară);

spasme ale tractului urinar, colică renală;

spasme ale vaselor cerebrale;

spasme ale vaselor periferice (endarteriită).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos.
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani_ se administrează
subcutanat sau intramuscular câte 0,5-2
ml (10-40 mg) soluţie 20 mg/ml, iar intravenos se administrează
foarte lent, cu viteza de 3–5
ml/minut, dizolvând 1 ml soluţie de clorhidrat papaverină 20 mg/ml
(20 mg) în 10-20 ml soluţie de
clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea intravenoasă este mai
eficientă.
_Pentru vârstnici_ doza iniţială la o priză nu trebuie să
depăşească 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml).
Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată sau
intramusculară: la o priză – 100 mg
(5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 300 mg (15 ml soluţie 20
mg/ml); la administrarea intravenoasă:
la o priză – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 120 mg (6
ml soluţie 20 mg/ml).
_Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 14 ani_ medicamentul se
administrează de 2-3 ori pe zi.
Doza la o priză este de 0,7-1 mg/kg corp.
Doza maximă pentru copii depinde de vârstă şi constituie
(independent de metoda administrării): _1-_
_2 ani_ – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml); _3-4 ani_ – 30 mg (1,5
ml soluţie 20 mg/ml); _5-6 ani_ – 40 mg
(2 ml soluţie 20 mg/ml); _7-9 ani_ – 60 mg (3