Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bupivacaini hydrochloridum
Panpharma
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991504540; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991504533; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991504557
2027-12-22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANKAINE SPINAL HEAVY, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Bupivacaini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę. aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pankaine Spinal Heavy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pankaine Spinal Heavy 3. Jak stosować lek Pankaine Spinal Heavy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pankaine Spinal Heavy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANKAINE SPINAL HEAVY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pankaine Spinal Heavy zawiera substancję czynną bupiwakainy chlorowodorek. Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami miejscowo znieczulającymi. Pankaine Spinal Heavy stosuje się do znieczulania części ciała podczas operacji u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Ten lek hamuje ból występujący podczas zabiegu operacyjnego: zabiegów urologicznych lub zabiegów w obrębie kończyn dolnych, w tym stawu biodrowego oraz zabiegów w dolnej części jamy brzusznej (w tym cięcia cesarskiego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANKAINE SPINAL HEAVY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANKAINE SPINAL HEAVY : - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek bupiwakainy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek inny środek miejscowo znieczulający z tej samej klasy (taki jak lidokaina lub ropiwakaina), - jeśli pacjent ma zakażenie skóry w miejscu podawania wstrzyknięcia, - jeśli Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pankaine Spinal Heavy, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego (20 mg/ 4 mL). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Klarowny i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. pH 4,0 do 6,0 Osmolalność: 480 mosmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Pankaine Spinal Heavy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku w celu wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego - do zabiegów urologicznych lub do zabiegów chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych, w tym stawu biodrowego, trwających 1,5–3 godziny, - do zabiegów w obrębie jamy brzusznej (w tym cięcia cesarskiego), trwających 1,5–3 godziny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przy obliczaniu wymaganej dawki istotne znaczenie ma doświadczenie lekarza oraz znajomość stanu zdrowia pacjenta. Należy stosować najmniejsze dawki zalecane do osiągnięcia odpowiedniego poziomu znieczulenia. Indywidualne różnice dotyczące początku znieczulenia i czasu jego trwania oraz zakresu występowania znieczulenia mogą być trudne do przewidzenia, ale wpływa na nie objętość podanego leku, szczególnie w przypadku roztworu izobarycznego (zwykłego). _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Zalecane dawkowanie poniżej należy traktować jako przykładowe dawki zalecane do wykonywania znieczuleń u osoby dorosłej o średniej budowie ciała. Dawki te należy zmniejszyć u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentek w zaawansowanej ciąży (patrz punkt 4.4). ZALECENIA DOTYCZĄCE DAWKOWANIA WSKAZANIE: Zabieg w obrębie kończyn dolnych, w tym stawu biodrowego DAWKA: 2 – 4 ml (10 – 20 mg) CZAS DO WYSTĄPIENIA DZIAŁANIA ZNIECZULAJĄCEGO: 5 – 8 min CZAS TRWANIA: 1,5 – 3 godziny 2 WSKAZANIE: Zabiegi w obrębie dolnej części jamy brzusznej (w tym cięcie cesarskie) DAWKA: 2 – 4 ml (10 – 2 Leggi il documento completo