PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD. - IRLANDA

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Dosaggio:

500mg/65mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Dettagli prodotto:

11459/2019/16 Cutie tip portofel cu 1 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 6 compr. film. si 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/15 Cutie tip portofel cu 2 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/14 Cutie tip portofel cu 2 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 6 compr. film.; 11459/2019/13 Cutie cu 4 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/12 Cutie cu 2 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 12 compr. film.; 11459/2019/11 Cutie cu 2 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/10 Cutie cu 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 12 compr. film.; 11459/2019/09 Cutie cu 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/08 Cutie tip portofel cu 1 blist. Al/PVC x 6 compr. film. si 1 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/07 Cutie tip portofel x 2 blist. Al/PVC a cate 8 compr. film.; 11459/2019/06 Cutie tip portofel x 2 blist. Al/PVC a cate 6 compr. film.; 11459/2019/05 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/04 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 compr. film.; 11459/2019/03 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 12 compr. film.; 11459/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 8 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11459/2019/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANADOL
EXTRA 500 MG/65 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol - cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panadol Extra
3.
Cum să utilizaţi Panadol Extra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panadol Extra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANADOL EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active:
paracetamol – analgezic (combate durerea) şi
antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a
durerilor.
Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu
comprimatele obişnuite de paracetamol,
cu
ajutorul
unui
complex
de
excipienţi
obţinut
printr-o
tehnologie
denumită
Optizorb
TM.
.
Această
tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de
Panadol Extra.
Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea
comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială
rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite
cu paracetamol şi cafeină. Panadol
Extra începe să

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11459/2019/01-16 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panadol Extra 500 mg/65 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg şi cafeină 65
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă
ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în
interiorul unui cerc, pe o parte și cu ''- -'', pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol, cu efecte
analgezice şi antipiretice şi cafeină, ca
adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului. Panadol Extra are
o absorbţie rapidă comparativ cu
comprimatele obişnuite de paracetamol şi cafeină.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată
(migrene, cefalee, dureri dentare –
inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri
stomatologice/extracţii dentare, nevralgii, artralgii -
inclusiv durerile din artroză, mialgii, dismenoree, disfagii, febră
şi durere postvaccinală, dureri dorsale,
dureri musculo- scheletice) şi al stărilor febrile.
Ameliorarea disconfortului şi durerii din răceală şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Panadol Extra comprimate filmate se administrează pe cale orală.
Trebuie utilizată doza minimă eficace.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16
ani _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg
paracetamol/65 mg cafeină
până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la
nevoie.
Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.
Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4 g (8
comprimate).
A nu se depăşi doza recomandată.
_Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani _
Doza recomandată este de 1 compri