País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD. - IRLANDA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)
500mg/65mg
COMPR. FILM.
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11459/2019/16 Cutie tip portofel cu 1 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 6 compr. film. si 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/15 Cutie tip portofel cu 2 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/14 Cutie tip portofel cu 2 blist. PVC/Al/PET securizate pentru copii x 6 compr. film.; 11459/2019/13 Cutie cu 4 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/12 Cutie cu 2 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 12 compr. film.; 11459/2019/11 Cutie cu 2 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/10 Cutie cu 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 12 compr. film.; 11459/2019/09 Cutie cu 1 blist. PVC/Al/PET securizat pentru copii x 8 compr. film.; 11459/2019/08 Cutie tip portofel cu 1 blist. Al/PVC x 6 compr. film. si 1 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/07 Cutie tip portofel x 2 blist. Al/PVC a cate 8 compr. film.; 11459/2019/06 Cutie tip portofel x 2 blist. Al/PVC a cate 6 compr. film.; 11459/2019/05 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/04 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 compr. film.; 11459/2019/03 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 11459/2019/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 12 compr. film.; 11459/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 8 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11459/2019/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANADOL EXTRA 500 MG/65 MG COMPRIMATE FILMATE Paracetamol - cafeină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panadol Extra 3. Cum să utilizaţi Panadol Extra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Panadol Extra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PANADOL EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor. Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită Optizorb TM. . Această tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra. Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra începe să Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11459/2019/01-16 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Panadol Extra 500 mg/65 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg şi cafeină 65 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în interiorul unui cerc, pe o parte și cu ''- -'', pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol, cu efecte analgezice şi antipiretice şi cafeină, ca adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului. Panadol Extra are o absorbţie rapidă comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol şi cafeină. Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (migrene, cefalee, dureri dentare – inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, nevralgii, artralgii - inclusiv durerile din artroză, mialgii, dismenoree, disfagii, febră şi durere postvaccinală, dureri dorsale, dureri musculo- scheletice) şi al stărilor febrile. Ameliorarea disconfortului şi durerii din răceală şi gripă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Panadol Extra comprimate filmate se administrează pe cale orală. Trebuie utilizată doza minimă eficace. _Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _ Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg paracetamol/65 mg cafeină până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4 g (8 comprimate). A nu se depăşi doza recomandată. _Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani _ Doza recomandată este de 1 compri Leer el documento completo