PALONOSETRON DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PALONOSETRON

Commercializzato da:

DR. REDDY S S.R.L.

Codice ATC:

A04AA05

INN (Nome Internazionale):

PALONOSETRON

Confezione:

"250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

PALONOSETRON

Dettagli prodotto:

044110017 - 250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PALONOSETRON DR. REDDY’S 250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
•
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Palonosetron Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Palonosetron Dr. Reddy’s
3.
Come usare Palonosetron Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Palonosetron Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È PALONOSTRON DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Palonosetron Dr. Reddy’s appartiene a una categoria di medicinali
noti come antagonisti della
serotonina (5HT
3
).
Questi medicinali hanno la capacità di bloccare l’azione della
serotonina, una sostanza chimica, che
può causare nausea e vomito.
Palonosetron Dr. Reddy’s è impiegato per la prevenzione della
nausea e del vomito associati a
chemioterapia oncologica negli adulti, negli adolescenti e nei bambini
di età superiore a un mese.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALONOSETRON DR. REDDY’S
NON USI PALONOSETRON DR. REDDY’S:
-
se è allergico a palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Palonosetron Dr. Reddy’s
-
Se ha ostruzione intestinale acuta o precedenti di cost

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Palonosetron Dr. Reddy’s 250 microgrammi soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come
cloridrato).
Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di
palonosetron (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
Valore pH: da 4.5 a 5.5
Osmolalità: da 270 a 310 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Palonosetron è indicato negli adulti per:
•
la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a
chemioterapia oncologica altamente
emetogena,
•
la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia
oncologica moderatamente
emetogena.
Palonosetron è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o
superiore a 1 mese per:
•
la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a
chemioterapia oncologica altamente
emetogena e per la prevenzione della nausea e del vomito associati a
chemioterapia oncologica
moderatamente emetogena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Palonosetron Dr. Reddy’s deve essere utilizzato esclusivamente prima
della somministrazione della
chemioterapia. Questo medicinale deve essere somministrato da un
operatore sanitario, sotto opportuna
supervisione medica.
Posologia
_Adulti_
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo
endovenoso, circa 30 minuti prima
dell’inizio della chemioterapia. Palonosetron Dr. R