PALGOTAL 75MG/650MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dosaggio:

75MG/650MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0197862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197861 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260626 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260627 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2014-07-02

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls88225/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PALGOTAL 75 MG/650 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tramadol-hydrochlorid/paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Palgotal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Palgotal
užívat
3.
Jak se přípravek Palgotal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Palgotal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PALGOTAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Palgotal je složený ze dvou léčivých látek proti
bolesti, tramadolu a paracetamolu. Přípravek
Palgotal je určen k léčbě středně silné až silné bolesti,
pokud lékař uzná za nutné užívat kombinaci
tramadolu a paracetamolu.
Přípravek Palgotal je určen k léčbě dospělých a
dospívajících starších 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PALGOTAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PALGOTAL
-
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
při
AKUTNÍ OTRAVĚ
alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými
psychotropními léky
(léky ovlivňující náladu, emoce a stav mysli).
-
j

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls88225/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Palgotal 75 mg/650 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 75 mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg
paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle
žlutohnědé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, s půlicí
rýhou na obou stranách, o
rozměrech 18x9 mm, rádius 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Palgotal je určen k symptomatické léčbě bolesti
střední až silné intenzity u dospělých a
dospívajících starších 12 let.
Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné
intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod
5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající (12 let a starší) _
Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné
intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávka má být upravena podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má být
k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Doporučená počáteční dávka je 1 tableta přípravku Palgotal.
Podle potřeby lze podat další dávky
nepřesahující množství 4 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2
600 mg paracetamolu) za den.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Palgotal nemá být za žádných okolností podáván
déle, než je bezpodmínečně nutné (viz bod
4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti onemocnění
nutné opakované podávání nebo
dlouhodobá léčba přípravkem Palgotal, má být pacient pečlivě
a pravidelně monitorován (je-li to
možné i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda
je pokračování v léčbě nezbytné.
_ _
2