Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N02AJ13
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
75MG/650MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0197862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197861 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260626 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260627 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-07-02
1 Sp. zn. sukls88225/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PALGOTAL 75 MG/650 MG POTAHOVANÉ TABLETY tramadol-hydrochlorid/paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Palgotal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Palgotal užívat 3. Jak se přípravek Palgotal užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Palgotal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PALGOTAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Palgotal je složený ze dvou léčivých látek proti bolesti, tramadolu a paracetamolu. Přípravek Palgotal je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař uzná za nutné užívat kombinaci tramadolu a paracetamolu. Přípravek Palgotal je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PALGOTAL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PALGOTAL - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - při AKUTNÍ OTRAVĚ alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky ovlivňující náladu, emoce a stav mysli). - j Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls88225/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Palgotal 75 mg/650 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 75 mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle žlutohnědé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, o rozměrech 18x9 mm, rádius 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Palgotal je určen k symptomatické léčbě bolesti střední až silné intenzity u dospělých a dospívajících starších 12 let. Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a dospívající (12 let a starší) _ Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem. Dávka má být upravena podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Doporučená počáteční dávka je 1 tableta přípravku Palgotal. Podle potřeby lze podat další dávky nepřesahující množství 4 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) za den. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek Palgotal nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti onemocnění nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba přípravkem Palgotal, má být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda je pokračování v léčbě nezbytné. _ _ 2 Přečtěte si celý dokument