PalexiaSR

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

тапентадол

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

N02AX06

INN (Nome Internazionale):

tapentadol

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

tableta sa produženim oslobađanjem

Confezione:

tableta sa produženim oslobađanjem; 250mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Classe:

NR

Tipo di ricetta:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Prodotto da:

GRUNENTHAL GMBH

Dettagli prodotto:

JKL: 1087460

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2019-12-16

Foglio illustrativo

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
§▲ PALEXIA
®
SR, 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 200 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 250 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TAPENTADOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Palexia SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palexia SR
3.
Kako se uzima lek Palexia SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Palexia SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PALEXIA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Tapentadol, aktivna supstanca leka Palexia SR je snažan lek protiv
bolova, koji pripada grupi lekova
opioidni analgetici. Lek Palexia SR se koristi za terapiju umerenog do
teškog hroničnog bola kod odraslih
osoba, kod kojih se bol može adekvatno kontrolisati samo opioidnim
analgeticima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALEXIA SR
LEK PALEXIA SR NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na tapentadol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Palexia SR
(videti deo 6)

Ako imate astmu ili Vam je disanje izrazito usporeno ili plitko
(respiratorna depresija, hiperkapnija)

Ako
imate paralizu creva (Ako
Vam creva ne rade kako treba što se odlikuje
opstipacijom
(zatvorom) i nadutošću, i može da bude praćeno b

Scheda tecnica

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1
. IME LEKA
§▲ PALEXIA
®
SR, 50MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 100MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 150MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 200MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§▲ PALEXIA
®
SR, 250MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: TAPENTADOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Palexia SR, 50mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg tapentadola
(u obliku tapentadol-hidrohlorida).
_Palexia SR, 100mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg tapentadola
(u obliku tapentadol-hidrohlorida).
_Palexia SR, 150mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg tapentadola
(u obliku tapentadol-hidrohlorida).
_Palexia SR, 200mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg tapentadola
(u obliku tapentadol-hidrohlorida).
_Palexia SR, 250mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 250 mg tapentadola
(u obliku tapentadol-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Palexia SR, 50 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 100 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 150 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 200 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 250 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Palexia SR, 50 mg_: Bele, duguljaste film tablete (6,5 mm x 15 mm),
sa utisnutim Grünenthal logom na
jednoj strani i oznakom „H1“ na drugoj strani.
_Palexia SR, 100 mg_: Bledo žute, duguljaste film tablete (6,5 mm x
15 mm), sa utisnutim Grünenthal
logom na jednoj strani i oznakom „H2“ na drugoj strani.
_Palexia SR, 150 mg_: Bledo ružičaste, duguljaste film tablete (6,5
mm x 15 mm), sa utisnutim