Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тапентадол
HEMOFARM AD VRŠAC
N02AX06
tapentadol
250mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 250mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
GRUNENTHAL GMBH
JKL: 1087460
OBNOVA
2019-12-16
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK §▲ PALEXIA ® SR, 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 200 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 250 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TAPENTADOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Palexia SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palexia SR 3. Kako se uzima lek Palexia SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Palexia SR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PALEXIA SR I ČEMU JE NAMENJEN Tapentadol, aktivna supstanca leka Palexia SR je snažan lek protiv bolova, koji pripada grupi lekova opioidni analgetici. Lek Palexia SR se koristi za terapiju umerenog do teškog hroničnog bola kod odraslih osoba, kod kojih se bol može adekvatno kontrolisati samo opioidnim analgeticima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALEXIA SR LEK PALEXIA SR NE SMETE UZIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na tapentadol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Palexia SR (videti deo 6) Ako imate astmu ili Vam je disanje izrazito usporeno ili plitko (respiratorna depresija, hiperkapnija) Ako imate paralizu creva (Ako Vam creva ne rade kako treba što se odlikuje opstipacijom (zatvorom) i nadutošću, i može da bude praćeno b Lugege kogu dokumenti
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1 . IME LEKA §▲ PALEXIA ® SR, 50MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 100MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 150MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 200MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §▲ PALEXIA ® SR, 250MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: TAPENTADOL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Palexia SR, 50mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). _Palexia SR, 100mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). _Palexia SR, 150mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). _Palexia SR, 200mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). _Palexia SR, 250mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 250 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Palexia SR, 50 mg, sadrži 3,026 mg laktoze. Palexia SR, 100 mg, sadrži 3,026 mg laktoze. Palexia SR, 150 mg, sadrži 3,026 mg laktoze. Palexia SR, 200 mg, sadrži 3,026 mg laktoze. Palexia SR, 250 mg, sadrži 3,026 mg laktoze. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Palexia SR, 50 mg_: Bele, duguljaste film tablete (6,5 mm x 15 mm), sa utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H1“ na drugoj strani. _Palexia SR, 100 mg_: Bledo žute, duguljaste film tablete (6,5 mm x 15 mm), sa utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H2“ na drugoj strani. _Palexia SR, 150 mg_: Bledo ružičaste, duguljaste film tablete (6,5 mm x 15 mm), sa utisnutim Lugege kogu dokumenti