Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
enfortumabum vedotinum
Astellas Pharma AG
L01FX13
enfortumabum vedotinum
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: enfortumabum vedotinum 20 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro.
A
Biotechnologika
Urothelkarzinom
zugelassen
2021-09-11
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières PADCEV™ Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information ▼ Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire. Cela permet d’identifier rapidement de nouvelles connaissances au sujet de sa sécurité. Les professionnels de la santé sont encouragés à signaler tout effet indésirable nouveau ou grave suspecté. Remarques concernant la déclaration d’effets indésirables, voir la rubrique «Effets indésirables». PADCEV™ DE IT Astellas Pharma AG Composition Principes actifs Enfortumab védotine (l'enfortumab est préparé par la technologie génique en utilisant des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary [ovaire de hamster chinois]). Excipients Histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, dihydrate de tréhalose, polysorbate 20. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur blanche à crème. Les flacons à bouchon perforable contiennent 20 mg ou 30 mg d'enfortumab védotine. Indications/Possibilités d’emploi Padcev est indiqué dans le traitement d'adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (CUm), qui ont été traités par une chimiothérapie à base de platine dans le cadre d'un traiteme Leggi il documento completo