Ozalin 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Midazolam

Commercializzato da:

Primex Pharmaceuticals

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

Midazolam

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis

Composizione:

Midazolam 2 mg/ml

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Area terapeutica:

Midazolam

Dettagli prodotto:

CTI-code: 558382-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 558382-03 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 06430043822477 - CNK-code: 4213716 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 558382-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OZALIN
® 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Midazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
den Arzt oder
Apotheker Ihres Kindes. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ozalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Ozalin erhält?
3.
Wie ist Ozalin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ozalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OZALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ozalin enthält Midazolam. Es gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln,
die als Benzodiazepine bekannt
sind.
Ozalin wird bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ab 6 Monaten bis
17 Jahren zur mäßigen
Sedierung angewendet:

vor einem therapeutischen oder diagnostischen Eingriff, um Angst,
Stress und Unruhe aufgrund
des Eingriffs zu lindern,

als Prämedikation vor einer Narkose.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND OZALIN ERHÄLT?
OZALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn
Ihr
Kind
allergisch
gegen
Midazolam,
gegen
Benzodiazepine
oder
einen
der
(in
Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist

wenn Ihr Kind eine neuromuskuläre Erkrankung hat, die zu einer
ausgeprägten Muskelschwäche
führt (Myasthenia gravis)

wenn Ihr Kind starke Atembeschwerden hat

wenn Ihr Kind an einer Krankheit leidet, die ein häufiges Aussetzen
der Atmung während des
Schlafs verursacht (Schlafapnoe-Syndrom)

wenn Ihr Kind schwere Leberprobleme hat
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN