Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Midazolam
Primex Pharmaceuticals
N05CD08
Midazolam
2 mg/ml
Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis
Midazolam 2 mg/ml
zum Einnehmen
Midazolam
CTI-code: 558382-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 558382-03 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 06430043822477 - CNK-code: 4213716 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 558382-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OZALIN ® 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ozalin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Ozalin erhält? 3. Wie ist Ozalin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ozalin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OZALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ozalin enthält Midazolam. Es gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Benzodiazepine bekannt sind. Ozalin wird bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ab 6 Monaten bis 17 Jahren zur mäßigen Sedierung angewendet: vor einem therapeutischen oder diagnostischen Eingriff, um Angst, Stress und Unruhe aufgrund des Eingriffs zu lindern, als Prämedikation vor einer Narkose. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND OZALIN ERHÄLT? OZALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Ihr Kind allergisch gegen Midazolam, gegen Benzodiazepine oder einen der (in Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist wenn Ihr Kind eine neuromuskuläre Erkrankung hat, die zu einer ausgeprägten Muskelschwäche führt (Myasthenia gravis) wenn Ihr Kind starke Atembeschwerden hat wenn Ihr Kind an einer Krankheit leidet, die ein häufiges Aussetzen der Atmung während des Schlafs verursacht (Schlafapnoe-Syndrom) wenn Ihr Kind schwere Leberprobleme hat WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Lesen Sie das vollständige Dokument