Oxytetracycline 80 % Kela 863,20 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Oxytetracyclinehydrochloride 863.2 mg/g - Eq. Oxytetracycline 800 mg/g

Commercializzato da:

Kela Laboratoria

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dosaggio:

863,20 mg/g

Forma farmaceutica:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Composizione:

Oxytetracyclinehydrochloride 863.2 mg/g

Via di somministrazione:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Gruppo terapeutico:

rund; varken

Area terapeutica:

Oxytetracycline

Dettagli prodotto:

CTI-code: 192211-07 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-06 - De grootte van de verpakking: 1250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1424118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-04 - De grootte van de verpakking: 625 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-02 - De grootte van de verpakking: 125 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

1998-04-27

Foglio illustrativo

Etikettering en bijsluiter – NL versie
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
ZAK MET TEKST
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poeder voor toediening in het drinkwater/in
de melk
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Oxytetracycline hydrochloride equivalent aan 800 mg oxytetracycline
per gram
Excipiens q.s.
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
100 g of 1000 g
6.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige
micro-organismen en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen,
de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij herkauwende runderen.
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
tetracycline-overgevoeligheid.
Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever- en/of nierfunctie.
Etikettering en bijsluiter – NL versie
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA
8.
BIJWERKINGEN
De eigenschap van tetracyclines om zich aan calcium te binden kan
leiden tot afzetting in beenderen en
tanden met verkleuring tot gevolg.
De toediening van tetracyclines kan cardiovasculaire stoornissen en
hypocalcemie veroorzaken.
Behandelde dieren, en vooral deze met zwakke huidpigmentatie, kunnen
fotodermatitis ontwikkelen
wanneer ze aan hevig zonlicht worden blootgesteld.
Bij toepassing aan de aanbevolen doseringen kunnen stoornissen van het
spijsverteringstelsel voorkomen
met superinfecties met schimmels en ongevoelige bacteriën.
Allergische reacties bij overgevoelige dieren komen zelden voor.
De frequentie van bijw

Scheda tecnica

SKP – NL versie
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poeder voor toediening in het drinkwater/in
de melk
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline hydrochloride equivalent aan 800 mg oxytetracycline
base per gram
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens en niet-herkauwende kalveren
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige
micro-organismen en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de
plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij herkauwende runderen.
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
tetracycline-overgevoeligheid.
Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever en/of nierfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij het gebruik van het diergeneesmiddel dient het officiële
nationale en regionale antimicrobiële beleid
in acht te worden genomen. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient
gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier.
Indien dit niet mogelijk is, dient de
therapie gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens
(regionaal, bedrijfsniveau) met
betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën.
Het verlengd of herhaaldelijk gebruik van het diergeneesmiddel dient
vermeden te worden aangezien dit
de ontwikkeling en verspreiding van bacteriële resistentie kan
bevorderen. Dit is met name te
verwachten in enterobacteriën en Salm