Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytetracyclinehydrochloride 863.2 mg/g - Eq. Oxytetracycline 800 mg/g
Kela Laboratoria
QJ01AA06
Oxytetracycline Hydrochloride
863,20 mg/g
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Oxytetracyclinehydrochloride 863.2 mg/g
Toediening in het drinkwater/in de melk
rund; varken
Oxytetracycline
CTI-code: 192211-07 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-06 - De grootte van de verpakking: 1250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1424118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-04 - De grootte van de verpakking: 625 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-02 - De grootte van de verpakking: 125 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192211-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-04-27
Etikettering en bijsluiter – NL versie OXYTETRACYCLINE 80 % KELA GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD – GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER ZAK MET TEKST 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Kela nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Oxytetracycline hydrochloride equivalent aan 800 mg oxytetracycline per gram Excipiens q.s. 4. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk 5. VERPAKKINGSGROOTTE 100 g of 1000 g 6. INDICATIE(S) Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 7. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij herkauwende runderen. Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van tetracycline-overgevoeligheid. Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever- en/of nierfunctie. Etikettering en bijsluiter – NL versie OXYTETRACYCLINE 80 % KELA 8. BIJWERKINGEN De eigenschap van tetracyclines om zich aan calcium te binden kan leiden tot afzetting in beenderen en tanden met verkleuring tot gevolg. De toediening van tetracyclines kan cardiovasculaire stoornissen en hypocalcemie veroorzaken. Behandelde dieren, en vooral deze met zwakke huidpigmentatie, kunnen fotodermatitis ontwikkelen wanneer ze aan hevig zonlicht worden blootgesteld. Bij toepassing aan de aanbevolen doseringen kunnen stoornissen van het spijsverteringstelsel voorkomen met superinfecties met schimmels en ongevoelige bacteriën. Allergische reacties bij overgevoelige dieren komen zelden voor. De frequentie van bijw Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie OXYTETRACYCLINE 80 % KELA BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie OXYTETRACYCLINE 80 % KELA 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytetracycline hydrochloride equivalent aan 800 mg oxytetracycline base per gram Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens en niet-herkauwende kalveren 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij herkauwende runderen. Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van tetracycline-overgevoeligheid. Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever en/of nierfunctie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij het gebruik van het diergeneesmiddel dient het officiële nationale en regionale antimicrobiële beleid in acht te worden genomen. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën. Het verlengd of herhaaldelijk gebruik van het diergeneesmiddel dient vermeden te worden aangezien dit de ontwikkeling en verspreiding van bacteriële resistentie kan bevorderen. Dit is met name te verwachten in enterobacteriën en Salm Lesen Sie das vollständige Dokument