OXYCODONE VITABALANS 5 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

oxikodon

Commercializzato da:

Vitabalans Oy

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

oxycodone

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22287 / 01 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22287 / 02 - V KP - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2012-09-21

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXYCODONE VITABALANS 5 MG FILMTABLETTA
OXYCODONE VITABALANS 10 MG FILMTABLETTA
oxikodon-hidroklorid
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Vitabalans 5 mg, illetve 10 mg
filmtabletta (a
továbbiakban Oxycodone Vitabalans) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxycodone Vitabalans szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oxycodone Vitabalans-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxycodone Vitabalans-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYCODONE VITABALANS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oxycodone Vitabalans hatóanyaga az oxikodon, amely az opioidok
néven ismert erős
fájdalomcsillapítók közé tartozik. Az Oxycodone Vitabalans-ot
olyan súlyos fájdalom kezelésére
alkalmazzák, amelyhez egy erős opioid használata szükséges, mivel
más fájdalomcsillapító szerek
nem bizonyultak hatékonynak.
2.
TUDNIVALÓK AZ OXYCODONE VITABALANS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OXYCODONE VITABALANS-OT:

ha allergiás az oxikodonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

ha súlyos légzési problémái vannak (légzésdepresszió),
vérének túl alacsony az oxigéntartalma
(hipoxia);

ha légzési problémái vannak, például krónikus tüdőbetegség
vagy súlyos asztma;

ha hosszú ideig tartó tüdőbetegség után kialakult
szívproblémái (kor pulmonále) vannak;

ha vérében magas a széndioxid szintje;

vékonybél működési zavar (paralitikus ileusz) esetén, illetve ha
súlyos hasi fájdalmai vannak,
vagy ha gyomra a szükségesnél sokkal lassabban ürül ki
(elhúzódó gyomor-ürülés).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Oxycodone Vitabalans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Az Oxycodone Vitabalans szedése előtt mondja el orvosának vagy
gyógyszerészének, ha:

idős vagy szervezete legyengült;

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxycodone Vitabalans 5 mg filmtabletta
Oxycodone Vitabalans 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oxycodone Vitabalans 5
mg filmtabletta
5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Oxycodone Vitabalans 10
mg filmtabletta
10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Oxycodone Vitabalans
5
mg
filmtabletta
Fehér, kerek, domború tabletta, átmérő: 6 mm.
Oxycodone Vitabalans
10
mg
filmtabletta
Fehér, kerek, domború, az egyik oldalon bemetszéssel ellátott
tabletta, átmérő: 8 mm. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom csillapítására, amely csak opioid
analgetikumokkal kezelhető megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást a fájdalom intenzitásához és a betegek egyéni
érzékenységéhez kell igazítani.
Általánosságban az alábbi adagolási útmutató érvényes:
_Felnőttek, serdülők és 12 éves és annál idősebb gyermekek_
A dózis beállítása és módosítása
A szokásos kezdő dózis opioidot még nem szedett beteg esetében 5
mg 6 óránként. A dózist a
megfelelő adag 25-50%-ának megfelelő lépésekben lehet növelni. A
cél egy olyan beteg-specifikus
dózis, amely lehetővé teszi a kielégítő fájdalomcsillapítást,
tolerálható mellékhatásokkal. Amennyiben
szükséges, az adagolás intervallumát 4 órára lehet rövidíteni,
azonban az Oxycodone Vitabalans-ot
naponta maximum 6-szor szabad beszedni.
Egyes betegeknél, akik retard oxikodon tablettát előre
meghatározott időpontokban szednek, szükség
lehet egy gyorsan ható, kiegészítő analgetikumra „áttörő”
fájdalom esetén. Az Oxycodone Vitabalans
alkalmas az áttörő fájdalom kezelésére, egyszeri dózisait a
beteg igényei szerint kell beállítani.
Általában a retard oxikodon fájdalomcsillapító napi
mennyiségének 1/8-1/6 elegendő.
Az Oxyc