Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxikodon
Vitabalans Oy
N02AA05
oxycodone
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22287 / 01 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22287 / 02 - V KP - TK - igen
Generikus
2012-09-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXYCODONE VITABALANS 5 MG FILMTABLETTA OXYCODONE VITABALANS 10 MG FILMTABLETTA oxikodon-hidroklorid A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Vitabalans 5 mg, illetve 10 mg filmtabletta (a továbbiakban Oxycodone Vitabalans) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxycodone Vitabalans szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Oxycodone Vitabalans-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxycodone Vitabalans-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYCODONE VITABALANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxycodone Vitabalans hatóanyaga az oxikodon, amely az opioidok néven ismert erős fájdalomcsillapítók közé tartozik. Az Oxycodone Vitabalans-ot olyan súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák, amelyhez egy erős opioid használata szükséges, mivel más fájdalomcsillapító szerek nem bizonyultak hatékonynak. 2. TUDNIVALÓK AZ OXYCODONE VITABALANS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ OXYCODONE VITABALANS-OT: ha allergiás az oxikodonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha súlyos légzési problémái vannak (légzésdepresszió), vérének túl alacsony az oxigéntartalma (hipoxia); ha légzési problémái vannak, például krónikus tüdőbetegség vagy súlyos asztma; ha hosszú ideig tartó tüdőbetegség után kialakult szívproblémái (kor pulmonále) vannak; ha vérében magas a széndioxid szintje; vékonybél működési zavar (paralitikus ileusz) esetén, illetve ha súlyos hasi fájdalmai vannak, vagy ha gyomra a szükségesnél sokkal lassabban ürül ki (elhúzódó gyomor-ürülés). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Oxycodone Vitabalans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Oxycodone Vitabalans szedése előtt mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha: idős vagy szervezete legyengült; Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxycodone Vitabalans 5 mg filmtabletta Oxycodone Vitabalans 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Oxycodone Vitabalans 5 mg filmtabletta 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Oxycodone Vitabalans 10 mg filmtabletta 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Oxycodone Vitabalans 5 mg filmtabletta Fehér, kerek, domború tabletta, átmérő: 6 mm. Oxycodone Vitabalans 10 mg filmtabletta Fehér, kerek, domború, az egyik oldalon bemetszéssel ellátott tabletta, átmérő: 8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Súlyos fájdalom csillapítására, amely csak opioid analgetikumokkal kezelhető megfelelően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást a fájdalom intenzitásához és a betegek egyéni érzékenységéhez kell igazítani. Általánosságban az alábbi adagolási útmutató érvényes: _Felnőttek, serdülők és 12 éves és annál idősebb gyermekek_ A dózis beállítása és módosítása A szokásos kezdő dózis opioidot még nem szedett beteg esetében 5 mg 6 óránként. A dózist a megfelelő adag 25-50%-ának megfelelő lépésekben lehet növelni. A cél egy olyan beteg-specifikus dózis, amely lehetővé teszi a kielégítő fájdalomcsillapítást, tolerálható mellékhatásokkal. Amennyiben szükséges, az adagolás intervallumát 4 órára lehet rövidíteni, azonban az Oxycodone Vitabalans-ot naponta maximum 6-szor szabad beszedni. Egyes betegeknél, akik retard oxikodon tablettát előre meghatározott időpontokban szednek, szükség lehet egy gyorsan ható, kiegészítő analgetikumra „áttörő” fájdalom esetén. Az Oxycodone Vitabalans alkalmas az áttörő fájdalom kezelésére, egyszeri dózisait a beteg igényei szerint kell beállítani. Általában a retard oxikodon fájdalomcsillapító napi mennyiségének 1/8-1/6 elegendő. Az Oxyc Olvassa el a teljes dokumentumot