Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
ADAMED LABORATORIOS S.L.U.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Duloxetina
OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 56 comprimidos - 407033009 - 197081000140105 - 197101000140101; OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 28 comprimidos - 407033009 - 197081000140105 - 197091000140108
Autorizado
2017-11-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES duloxetina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Oxitril y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxitril 3. Cómo tomar Oxitril 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxitril Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXITRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxitril contiene el principio activo duloxetina. Oxitril aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Oxitril se emplea en adultos para tratar: la depresión el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor) Oxitril comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole Oxitril cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer. En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasar a Leggi il documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes. Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido gastrorresistente contiene 34,36 mg de duloxetina (como hidrocloruro), equivalentes a 30 mg de duloxetina. Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido gastrorresistente contiene 68,72 mg de duloxetina (como hidrocloruro), equivalentes a 60 mg de duloxetina. Excipiente con efecto conocido: Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de azúcar compresible (que contiene de 95 a 98 mg de sacarosa y un máximo de 5 mg de dextrosa (glucosa), maltosa y fructosa). Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido gastrorresistente contiene 200 mg de azúcar compresible (que contiene de 190 a 196 mg sacarosa y un máximo de 10 mg de dextrosa (glucosa), maltosa y fructosa). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Los comprimidos de 30 mg son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos, marcados en una cara con “(” y con un diámetro de 7,0-7,5 mm._ _ Los comprimidos de 60 mg son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos y con un diámetro de 10,0-10,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Oxitril está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Trastorno depresivo mayor_ La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera qu Leggi il documento completo