OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Összetétel:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Duloxetina

Termék összefoglaló:

OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 56 comprimidos - 407033009 - 197081000140105 - 197101000140101; OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 28 comprimidos - 407033009 - 197081000140105 - 197091000140108

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2017-11-08

Betegtájékoztató

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXITRIL 60 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
duloxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oxitril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxitril
3.
Cómo tomar Oxitril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxitril
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXITRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxitril contiene el principio activo duloxetina. Oxitril aumenta los
niveles de serotonina y noradrenalina en
el sistema nervioso.
Oxitril se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor)
Oxitril comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o
ansiedad a las dos semanas tras haber
comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta
que comience a sentirse mejor.
Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico
puede seguir dándole Oxitril cuando se
encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a
aparecer.
En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasar a

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes.
Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido
gastrorresistente contiene 34,36 mg de
duloxetina (como hidrocloruro), equivalentes a 30 mg de duloxetina.
Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido
gastrorresistente contiene 68,72 mg de
duloxetina (como hidrocloruro), equivalentes a 60 mg de duloxetina.
Excipiente con efecto conocido:
Oxitril 30 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido
gastrorresistente contiene 100 mg de
azúcar compresible (que contiene de 95 a 98 mg de sacarosa y un
máximo de 5 mg de dextrosa (glucosa),
maltosa y fructosa).
Oxitril 60 mg comprimidos gastrorresistentes: cada comprimido
gastrorresistente contiene 200 mg de
azúcar compresible (que contiene de 190 a 196 mg sacarosa y un
máximo de 10 mg de dextrosa (glucosa),
maltosa y fructosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Los comprimidos de 30 mg son blancos o casi blancos, redondos,
biconvexos, recubiertos, marcados en
una cara con “(” y con un diámetro de 7,0-7,5 mm._ _
Los comprimidos de 60 mg son blancos o casi blancos, redondos,
biconvexos, recubiertos y con un
diámetro de 10,0-10,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Oxitril está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera qu