Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
okskarbazepin
ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AF02
oxcarbazepine
Normal
okskarbazepin
Pasif
2007-05-23
1 KULLANMA TALİMATI OXİLEPSİ 300 MG DIVITAB FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _300 mg okskarbazepin içerir. • YARDIMCI _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, Povidon K-30, krospovidon, kolloidal anhidroz silikon, magnezyum stearat, Opadry Sarı 02F22025 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OXİLEPSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OXİLEPSİ 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OXİLEPSİ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OXİLEPSİ’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OXİLEPSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OXİLEPSİ, 50 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir tablet 300 mg etkin madde, okskarbazepin içerir. OXİLEPSİ antikonvülszanlar ya da antiepileptikler (epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. OXİLEPSİ gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (aııtiepileptik ilaçlar) epilepsi için standart tedavidir. Epilepsi teşhisi konan hastalar tekrarlanan nöbetler ya da kasılmalar yaşamaktadır. Nöbetler Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OXİLEPSİ 300 mg divitab film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film tablet etkin madde olarak 300 mg okskarbazepin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı renkli iki yüzü çentikli oval film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OXİLEPSİ, erişkinler ve 1 aylıktan büyük çocuklarda kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve ikincil olarak yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin alt tipleri dahil) ve yaygın tonik klonik nöbetlerin tedavisinde endikedir. OXİLEPSİ, birinci basamak antiepileptik ilaç olarak monoterapide veya adjuvan tedavide (destekleyici) endikedir. OXİLEPSİ, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz kaldığı durumda diğer antiepileptik ilaçların yerine kullanılabilir (bkz. "Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler", Klinik çalışmalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: OXİLEPSİ monoterapi şeklinde veya diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon şeklinde kullanılmaya uygundur. Monoterapi ve destekleyici tedavide OXİLEPSİ ile tedaviye ikiye bölünmüş şekilde verilen klinik olarak etkili dozla başlanır. Hastanın klinik yanıtına bağlı olarak doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine OXİLEPSİ kullanılacağı zaman, OXİLEPSİ tedavisine başlanması ile beraber, alınan diğer antiepileptik ilaçların dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik ilaç yükü artacağından, birlikte alınan diğer antiepileptik ilacın/ilaçların dozunu azaltmak ve/veya OXİLEPSİ dozunu daha 2 yavaş artırmak gerekebilir (Bkz. "Bölüm 4.5. Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri"). OXİLEPSİ yiyecek ile beraber veya aç karnına alınabilir. MONOTERAPI OXİLEPSİ Leggi il documento completo