OXILEPSI 300 MG DIVITAB FILM TABLET, 50 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

okskarbazepin

Предлага се от:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

N03AF02

INN (Международно Name):

oxcarbazepine

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

okskarbazepin

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

2007-05-23

Листовка

1 

KULLANMA TALİMATI 
OXİLEPSİ 300 MG DIVITAB FILM TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 
•   _ETKIN MADDE: _300 mg okskarbazepin içerir. 
•  YARDIMCI  _MADDELER:  _ Mikrokristalin selüloz, Povidon
K-30, krospovidon, kolloidal 
anhidroz silikon, magnezyum stearat, Opadry Sarı 02F22025  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•   Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•   Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•   Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•   Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa,
ilaç o kişilere zarar verebilir. _
_•   Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•   Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.  İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. OXİLEPSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXİLEPSİ 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXİLEPSİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXİLEPSİ’NIN SAKLANMASI   _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
1. OXİLEPSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
OXİLEPSİ, 50 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir. Her bir 
tablet 300 mg etkin madde, okskarbazepin içerir. 
OXİLEPSİ antikonvülszanlar ya da antiepileptikler (epilepsi (sara
hastalığı) tedavisinde 
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. 
OXİLEPSİ gibi epilepsi (sara hastalığı)
ilaçları (aııtiepileptik ilaçlar) epilepsi için standart 
tedavidir.  
Epilepsi teşhisi konan hastalar tekrarlanan nöbetler ya da
kasılmalar yaşamaktadır. Nöbetler

Данни за продукта

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OXİLEPSİ 300 mg divitab film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Bir film tablet etkin madde olarak 300 mg okskarbazepin içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Sarı renkli iki yüzü çentikli oval film tablet 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
OXİLEPSİ, erişkinler ve 1 aylıktan büyük çocuklarda
kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve 
ikincil olarak yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin alt
tipleri dahil) ve yaygın tonik 
klonik nöbetlerin tedavisinde endikedir. 
OXİLEPSİ, birinci basamak antiepileptik ilaç
olarak monoterapide veya adjuvan tedavide 
(destekleyici) endikedir. 
OXİLEPSİ, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz
kaldığı durumda diğer antiepileptik 
ilaçların yerine kullanılabilir (bkz. "Bölüm 5.1. Farmakodinamik
Özellikler", Klinik 
çalışmalar). 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
OXİLEPSİ monoterapi şeklinde veya diğer antiepileptik ilaçlarla
kombinasyon şeklinde 
kullanılmaya uygundur. Monoterapi ve destekleyici tedavide
OXİLEPSİ ile tedaviye ikiye 
bölünmüş  şekilde verilen klinik olarak etkili dozla
başlanır. Hastanın klinik yanıtına bağlı 
olarak doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine
OXİLEPSİ kullanılacağı zaman, OXİLEPSİ 
tedavisine başlanması ile beraber, alınan
diğer antiepileptik ilaçların dozu kademeli olarak 
azaltılmalıdır. Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik
ilaç yükü artacağından, birlikte 
alınan diğer antiepileptik ilacın/ilaçların dozunu azaltmak
ve/veya OXİLEPSİ dozunu daha 
2 

yavaş artırmak gerekebilir (Bkz. "Bölüm 4.5. Diğer ilaçlarla
etkileşim ve diğer etkileşim 
türleri"). 
OXİLEPSİ yiyecek ile beraber veya aç karnına alınabilir. 

MONOTERAPI 
OXİLEPSİ