Oxidraxib

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Etorikoksibas

Commercializzato da:

Bausch Health Ireland Limited

Codice ATC:

M01AH05

INN (Nome Internazionale):

Etorikoksibas

Dosaggio:

120 mg; 60 mg; 90 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Etoricoxib

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-03-14

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OXIDRAXIB 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OXIDRAXIB 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OXIDRAXIB 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etorikoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oxidraxib ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oxidraxib
3.
Kaip vartoti Oxidraxib
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oxidraxib
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXIDRAXIB IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA OXIDRAXIB

Oxidraxib sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Oxidraxib
yra vienas iš selektyvių
COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei.

Etorikoksibas padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir
patinimą (uždegimą) osteoartritu,
reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergantiems
16 metų ir vyresniems
žmonėms.

Etorikoksibas taip pat galima trumpai malšinti dantų operacijos
sukeltą vidutinio stiprumo
skausmą 16 metų ir vyresniems žmonėms.
KAS YRA OSTEOARTRITAS?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant
kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to
pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis
ir fizinė negalia.
KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga,
sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį,
patinimą, mažinanti pažeistų sąnarių judesi

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxidraxib 60 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 90 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg
etorikoksibo.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
60 mg: kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
90 mg: kiekvienoje tabletėje yra 3,7 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
120 mg: kiekvienoje tabletėje yra 4,9 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
60 mg tabletė: balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė (apytiksliai 8 mm), kurios vienoje
pusėje įspausta „E9OX“, kitoje – „60“.
90 mg tabletė: balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė (apytiksliai 9 mm), kurios vienoje
pusėje įspausta „E9OX“, kitoje – „90“.
120 mg tabletė: balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė (apytiksliai 10 mm), kurios
vienoje pusėje įspausta „E9OX“, kitoje – „120“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Etorikoksibas skirtas suaugusiųjų bei 16 metų ir vyresnių
paauglių osteoartrito (OA), reumatoidinio
artrito (RA) ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei
ūminio podagrinio artrito sukelto
skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui.
Etorikoksibas skirtas suaugusiųjų bei 16 metų ir vyresnių
paauglių odontologinės operacijos sukelto
vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui.
Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus
bendrąją riziką asmeniškai pacientui
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei
padidėja širdies ir kraujagyslių
sistemos sutrikimų pavojus, vaistinį preparatą reikia skirti kiek
įmanoma trumpiau ir mažiausią
v