OXALPIN 100 MG/20 ML IV INFUZYON ICIN LIYOFİLİZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

oksaliplatin

Commercializzato da:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codice ATC:

L01XA03

INN (Nome Internazionale):

stomach cancer

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

hastanın

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2010-04-06

Foglio illustrativo

1 / 7 
KULLANMA TALİMATI 

OXALPİN 100 MG/20 ML IV INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON 
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. 
•

_ETKIN  MADDE:  _Her  flakon  100  mg  oksaliplatin  içerir  (Seyreltmeden  önce  hazırlanan 
çözeltinin her ml’si 5 mg oksaliplatin içerir). 
•

_YARDIMCI MADDELER:  _Laktoz monohidrat. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.    _
•

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyeniz. _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_ _
_OXALPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OXALPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OXALPİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OXALPİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. OXALPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•

OXALPİN beyaz veya beyazımsı renkte toz kütlesidir, sulandırılarak çözelti haline getirilir 
ve seyreltilerek damar yoluyla uygulanır. 
•

OXALPİN okzaliplatin etkin maddesini içerir. Kutunun içinde 1 adet cam flakon bulunur. 
Her flakonda toz halinde 100 mg oksaliplatin etkin maddesi bulunmaktadır. 
•

OXALPİN,  kanser  tedavisinde  kullanılan  antineoplastik  (antikanser)  bi

Scheda tecnica

1 / 20 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OXALPİN 100 mg/20 ml İV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon   

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her flakon 100 mg oksaliplatin içerir. 
Seyreltmeden önce hazırlanan çözeltinin her ml’si 5 mg oksaliplatin içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 
Beyaz veya beyazımsı renkte toz kütlesi 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
OXALPİN,  5-fluorourasil  (5-FU)  ve  folinik  asit  (FA)  ile  kombinasyon  halinde  aşağıdaki 
durumlarda endikedir: 
•

Primer tümörün total rezeksiyonundan sonra evre III (Duke’s C) kolon kanserinin adjuvan 
tedavisi, 
•

Metastatik kolorektal kanserin tedavisi. 
OXALPİN’in daha önce adjuvant kemoterapi kullanmamış olan metastatik kolorektal kanserli 
hastalarda  birinci  basamakta  bevasizumab  ile  birlikte  5-FU/FA  ya  da  kapesitabinle  kombine 
kullanılması endikedir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
YALNIZCA ERİŞKİNLERDE KULLANILIR. 
OXALPİN, 0.2 mg/ml - 0.70 mg/ml arasında bir konsantrasyona ulaşmak için, 250 ila 500 ml 
%5’lik  (50  mg/ml)  dekstroz  çözeltisi  içinde,  2  ile  6  saatlik  intravenöz  infüzyon  şeklinde 
uygulanır;  0.70  mg/ml,  85  mg/m
2
  OXALPİN  dozunun  klinik  uygulaması  için  en  yüksek 
konsantrasyondur. 
OXALPİN,  daha  çok  5-fluorourasilin  (5-FU)  sürekli  infüzyonuyla  beraber  kullanılmıştır.  İki 
haftalık  tedavi  planı  için,  bolus  ve  sürekli  infüzyonu  kombine  eden  5-fluorourasil  (5-FU) 
tedavi programları kullanılmıştır. 

UYGULAMA