Ovilis Enzovax

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Chlamydia psittaci, Stamm ts 1B, lebend

Commercializzato da:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Codice ATC:

QI04AE01

INN (Nome Internazionale):

Chlamydia psittaci, strain ts 1B, alive

Forma farmaceutica:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Composizione:

Chlamydia psittaci, Stamm ts 1B, lebend (35044) 100000 Fokus formende Einheit

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schaf

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2000-03-22

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ovilis
®
Enzovax
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schafe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ovilis
®
Enzovax
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schafe
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Gefriergetrockneter Impfstoff (pro Dosis):
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Chlamydophila abortus_, lebend, attenuiert, Stamm ts 1B
10
5,0
- 10
,6,9
IFUs*
* Inclusion forming units
Lösungsmittel:
Unisolve wird gemeinsam mit dem Impfstoff geliefert
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen weiblichen Zuchtschafen
als unterstützende
Maßnahme zur Verhinderung der durch Infektionen mit _Chlamydophila
abortus _(früher als
_Chlamydia psittaci_ bezeichnet) verursachten Aborte und Totgeburten.
Beginn der Immunität: Es konnte gezeigt werden, dass Mutterschafe,
die 4 Wochen vor der
Belegung geimpft wurden, geschützt waren.
Dauer der Immunität: 3 - 4 Jahre (siehe auch unter Abschnitt
„Wiederholungsimpfungen“)
5.
GEGENANZEIGEN
Keine trächtigen Tiere impfen.
Nicht später als 4 Wochen vor dem Belegen impfen.
Keine Tiere impfen, die mit Antibiotika, insbesondere mit
Tetrazyklinen, behandelt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
Nach der Impfung kann es für maximal 5 Tage zu einer vorübergehenden
Erhöhung der
Körpertemperatur kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Empfängliche weibliche Zuchtschafe.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Herstellung des gebrauchsfertigen Impfstoffes
Die Rekonstitution der Trockensubstanz erfolgt unmittelba

Scheda tecnica

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ovilis
®
Enzovax
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gefriergetrockneter Impfstoff (pro Dosis):
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Chlamydophila abortus_, lebend, attenuiert, Stamm ts 1B
10
5,0
- 10
6,9
IFUs*
* Inclusion forming units
Lösungsmittel:
Unisolve wird gemeinsam mit dem Impfstoff geliefert
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Empfängliche weibliche Zuchtschafe.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen weiblichen Zuchtschafen
als unterstützende
Maßnahme zur Verhinderung der durch Infektionen mit _Chlamydophila
abortus _(früher als
_Chlamydia psittaci_ bezeichnet) verursachten Aborte und Totgeburten.
Beginn der Immunität: Es konnte gezeigt werden, dass Mutterschafe,
die 4 Wochen vor der
Belegung geimpft wurden, geschützt waren.
Dauer der Immunität: 3-4 Jahre
(siehe auch unter 4.9. Abschnitt „Wiederholungsimpfungen“)
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine trächtigen Tiere impfen.
Nicht später als 4 Wochen vor dem Belegen impfen.
Keine Tiere impfen, die mit Antibiotika, insbesondere mit
Tetrazyklinen, behandelt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
_ _
_Chlamydophila abortus _ist nur eine der Ursachen für das Verlammen
bei Schafen. Sollte die
Verlammungsrate in Herden die mit Ovilis
®
Enzovax geimpft wurden, unverändert bleiben,
wird empfohlen, tierärztlichen Rat einzuholen.
Die
Epidemiologie
des
durch
_Chlamydophila _
_abortus _
verursachten
Verlammens
bei
Mutterschafen geht einher mit einer langen Inkubationszeit.
Mutterschafe, die verlammen,
haben sich in der Regel bei der vorherigen Geburt infiziert.
Feldversuche weisen darauf hin,
3
dass die Impfung von Mutterschafen in der Inkubationszeit die
Häufigk