দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlamydia psittaci, Stamm ts 1B, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI04AE01
Chlamydia psittaci, strain ts 1B, alive
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Chlamydia psittaci, Stamm ts 1B, lebend (35044) 100000 Fokus formende Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Schaf
verlängert
2000-03-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION Ovilis ® Enzovax Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ovilis ® Enzovax Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schafe 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Gefriergetrockneter Impfstoff (pro Dosis): ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Chlamydophila abortus_, lebend, attenuiert, Stamm ts 1B 10 5,0 - 10 ,6,9 IFUs* * Inclusion forming units Lösungsmittel: Unisolve wird gemeinsam mit dem Impfstoff geliefert 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen weiblichen Zuchtschafen als unterstützende Maßnahme zur Verhinderung der durch Infektionen mit _Chlamydophila abortus _(früher als _Chlamydia psittaci_ bezeichnet) verursachten Aborte und Totgeburten. Beginn der Immunität: Es konnte gezeigt werden, dass Mutterschafe, die 4 Wochen vor der Belegung geimpft wurden, geschützt waren. Dauer der Immunität: 3 - 4 Jahre (siehe auch unter Abschnitt „Wiederholungsimpfungen“) 5. GEGENANZEIGEN Keine trächtigen Tiere impfen. Nicht später als 4 Wochen vor dem Belegen impfen. Keine Tiere impfen, die mit Antibiotika, insbesondere mit Tetrazyklinen, behandelt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN 2 Nach der Impfung kann es für maximal 5 Tage zu einer vorübergehenden Erhöhung der Körpertemperatur kommen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Empfängliche weibliche Zuchtschafe. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Herstellung des gebrauchsfertigen Impfstoffes Die Rekonstitution der Trockensubstanz erfolgt unmittelba সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ovilis ® Enzovax Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gefriergetrockneter Impfstoff (pro Dosis): ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Chlamydophila abortus_, lebend, attenuiert, Stamm ts 1B 10 5,0 - 10 6,9 IFUs* * Inclusion forming units Lösungsmittel: Unisolve wird gemeinsam mit dem Impfstoff geliefert Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Empfängliche weibliche Zuchtschafe. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen weiblichen Zuchtschafen als unterstützende Maßnahme zur Verhinderung der durch Infektionen mit _Chlamydophila abortus _(früher als _Chlamydia psittaci_ bezeichnet) verursachten Aborte und Totgeburten. Beginn der Immunität: Es konnte gezeigt werden, dass Mutterschafe, die 4 Wochen vor der Belegung geimpft wurden, geschützt waren. Dauer der Immunität: 3-4 Jahre (siehe auch unter 4.9. Abschnitt „Wiederholungsimpfungen“) 4.3 GEGENANZEIGEN Keine trächtigen Tiere impfen. Nicht später als 4 Wochen vor dem Belegen impfen. Keine Tiere impfen, die mit Antibiotika, insbesondere mit Tetrazyklinen, behandelt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE _ _ _Chlamydophila abortus _ist nur eine der Ursachen für das Verlammen bei Schafen. Sollte die Verlammungsrate in Herden die mit Ovilis ® Enzovax geimpft wurden, unverändert bleiben, wird empfohlen, tierärztlichen Rat einzuholen. Die Epidemiologie des durch _Chlamydophila _ _abortus _ verursachten Verlammens bei Mutterschafen geht einher mit einer langen Inkubationszeit. Mutterschafe, die verlammen, haben sich in der Regel bei der vorherigen Geburt infiziert. Feldversuche weisen darauf hin, 3 dass die Impfung von Mutterschafen in der Inkubationszeit die Häufigk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন