Otoxolan Ohrentropfen, Suspension

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethason Acetat

Commercializzato da:

Krka, D.D. Novo Mesto

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasone Acetate

Forma farmaceutica:

Ohrentropfen, Suspension

Composizione:

Marbofloxacin 3 mg/ml; Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethason Acetat 1 mg/ml

Via di somministrazione:

Anwendung am Ohr

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

Dexamethasone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 503173-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3536729 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 503173-03 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 503173-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3536737 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Notice – Version DE
OTOXOLAN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
OTOXOLAN OHRENTROPFEN, SUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otoxolan Ohrentropfen, Suspension für Hunde
Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethasonacetat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazol
10,0 mg
Dexamethasonacetat
1,0 mg
(entsprechend Dexamethason
0,9 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)
1,0 mg
Gelblich schimmernde, viskose Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Otitis externa, die sowohl eines bakteriellen wie
auch eines Pilz-Ursprungs sein
können, wobei die Bakterien gegenüber Marbofloxacin und die Pilze,
insbesondere
_Malassezia _
_pachydermatis_
gegenüber Clotrimazol empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, anderen azolen.
Pilzbekämpfungsmitteln oder andere Fluorchinolonen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen Resistenzen von Erregern
gegenüber Marbofloxacin und/oder
Clotrimazol bekannt sind.
Siehe Abschnitt 12 (Trächtigkeit und Laktation).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können die üblichen unerwünschten Wirkungen, die mit
kortikosteroiden Arzneimitteln in
Zusammenhang stehen, auftreten (Veränderung der biochemischen und
hämatologischen Parameter,
wie Erhöhung der alkalischen Phosphatase, der Aminotransferase sowie
eine limitierte Neutrophilie).
In seltenen Fällen kann im Zusammenhang mit der Anwendung des
Tierarzneimittels, hauptsächlich
bei äl