Otoxolan Ohrentropfen, Suspension

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethason Acetat

Διαθέσιμο από:

Krka, D.D. Novo Mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasone Acetate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ohrentropfen, Suspension

Σύνθεση:

Marbofloxacin 3 mg/ml; Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethason Acetat 1 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Ohr

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 503173-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3536729 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 503173-03 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 503173-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3536737 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version DE
OTOXOLAN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
OTOXOLAN OHRENTROPFEN, SUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otoxolan Ohrentropfen, Suspension für Hunde
Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethasonacetat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazol
10,0 mg
Dexamethasonacetat
1,0 mg
(entsprechend Dexamethason
0,9 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)
1,0 mg
Gelblich schimmernde, viskose Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Otitis externa, die sowohl eines bakteriellen wie
auch eines Pilz-Ursprungs sein
können, wobei die Bakterien gegenüber Marbofloxacin und die Pilze,
insbesondere
_Malassezia _
_pachydermatis_
gegenüber Clotrimazol empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, anderen azolen.
Pilzbekämpfungsmitteln oder andere Fluorchinolonen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen Resistenzen von Erregern
gegenüber Marbofloxacin und/oder
Clotrimazol bekannt sind.
Siehe Abschnitt 12 (Trächtigkeit und Laktation).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können die üblichen unerwünschten Wirkungen, die mit
kortikosteroiden Arzneimitteln in
Zusammenhang stehen, auftreten (Veränderung der biochemischen und
hämatologischen Parameter,
wie Erhöhung der alkalischen Phosphatase, der Aminotransferase sowie
eine limitierte Neutrophilie).
In seltenen Fällen kann im Zusammenhang mit der Anwendung des
Tierarzneimittels, hauptsächlich
bei äl