OTITA PARA VET korvatipat, suspensio

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Hydrocortisoni acetas,Benzocainum,Crotamitonum

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

QS02CA03

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisoni acetas,Benzocainum,Crotamitonum

Forma farmaceutica:

korvatipat, suspensio

Tipo di ricetta:

Itsehoito

Area terapeutica:

Hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet

Dettagli prodotto:

Entiset kauppanimet: OTITA-PARA VET

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

1969-08-20

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
Otita para vet korvatipat, suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Otita para vet korvatipat, suspensio
krotamitoni, hydrokortisoniasetaatti, bentsokaiini
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavat aineet:
mg/g
Krotamitoni
5,0
Hydrokortisoniasetaatti
10,0
Bentsokaiini
20,0
Apuaineet:
Bentsetoniumkloridi
0,2
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
0,8
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2
Muut apuaineet
963,8
4.
KÄYTTÖAIHEET
Korvapunkkitartunnan hoito (_Otodectes cynotis_).
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää muun kuin korvapunkin aiheuttaman
korvatulehduksen yhteydessä
eikä tapauksissa, joissa hoidettavan korvan tärykalvo on puhjennut.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteessa oleva krotamitoni saattaa aiheuttaa ohimenevää
kirvelyä. Valmiste saattaa
aiheuttaa paikallisia ohimeneviä yliherkkyysreaktioita iholla.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ulkoisesti korvakäytävään.
1/2 - 1 ml (10 - 20 tippaa) kerran päivässä viikon ajan.
Uusintakäsittely 2 - 3 kertaa viikon
väliajoin.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Valmiste on ravistettava ennen käyttöä.
10.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytetään huoneenlämmössä (15 – 25 °C).
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
12.
ERITYISVAROITUKSET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmistetta ei saa päästää eläimen silmiin tai suuhun.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
OTITA PARA VET korvatipat, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
mg/g
Krotamitoni
5,0
Hydrokortisoniasetaatti
10,0
Bentsokaiini
20,0
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi
0,2
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
0,8
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio.
Valmisteen kuvaus: Vaaleanharmaa, kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Korvapunkkitartunnan hoito (_Otodectes cynotis_).
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää akuutin eksudatiivisen korvatulehduksen
yhteydessä.
Valmistetta ei tule käyttää jos tärykalvo on puhjennut.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta ei saa päästää eläimen silmiin tai suuhun.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
2
Vältettävä valmisteen joutumista iholle. Kädet on pestävä hoidon
jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmisteessa oleva krotamitoni saattaa aiheuttaa ohimenevää
kirvelyä. Valmiste saattaa aiheuttaa
paikallisia ohimeneviä yliherkkyysreaktioita.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ulkoisesti korvakäytävään.
1/2 - 1 ml kerran päivässä viikon ajan. Uusintakäsittely 2 - 3
kertaa viikon väliajoin.
Valmiste on ravistettava ennen käyttöä.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Valmisteen pääseminen eläimen suuhun saattaa sekä ärsyttää
että polttaa suun, nielun ja
ruoansulatuskanavan limakalvoja, josta voi olla seurauksena
pahoinvointia.
Tarvittaessa oireenmukainen hoito.
4.11
VAROAIKA
Ei tarv