Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisoni acetas,Benzocainum,Crotamitonum
Orion Corporation
QS02CA03
Hydrocortisoni acetas,Benzocainum,Crotamitonum
korvatipat, suspensio
Itsehoito
Hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet
Entiset kauppanimet: OTITA-PARA VET
Myyntilupa peruuntunut
1969-08-20
PAKKAUSSELOSTE Otita para vet korvatipat, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otita para vet korvatipat, suspensio krotamitoni, hydrokortisoniasetaatti, bentsokaiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet: mg/g Krotamitoni 5,0 Hydrokortisoniasetaatti 10,0 Bentsokaiini 20,0 Apuaineet: Bentsetoniumkloridi 0,2 Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 0,8 Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 Muut apuaineet 963,8 4. KÄYTTÖAIHEET Korvapunkkitartunnan hoito (_Otodectes cynotis_). 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää muun kuin korvapunkin aiheuttaman korvatulehduksen yhteydessä eikä tapauksissa, joissa hoidettavan korvan tärykalvo on puhjennut. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmisteessa oleva krotamitoni saattaa aiheuttaa ohimenevää kirvelyä. Valmiste saattaa aiheuttaa paikallisia ohimeneviä yliherkkyysreaktioita iholla. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ulkoisesti korvakäytävään. 1/2 - 1 ml (10 - 20 tippaa) kerran päivässä viikon ajan. Uusintakäsittely 2 - 3 kertaa viikon väliajoin. 9. ANNOSTUSOHJEET Valmiste on ravistettava ennen käyttöä. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytetään huoneenlämmössä (15 – 25 °C). Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk. 12. ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Valmistetta ei saa päästää eläimen silmiin tai suuhun. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI OTITA PARA VET korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: mg/g Krotamitoni 5,0 Hydrokortisoniasetaatti 10,0 Bentsokaiini 20,0 APUAINEET: Bentsetoniumkloridi 0,2 Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 0,8 Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio. Valmisteen kuvaus: Vaaleanharmaa, kellertävä suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvapunkkitartunnan hoito (_Otodectes cynotis_). 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää akuutin eksudatiivisen korvatulehduksen yhteydessä. Valmistetta ei tule käyttää jos tärykalvo on puhjennut. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valmistetta ei saa päästää eläimen silmiin tai suuhun. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA 2 Vältettävä valmisteen joutumista iholle. Kädet on pestävä hoidon jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Valmisteessa oleva krotamitoni saattaa aiheuttaa ohimenevää kirvelyä. Valmiste saattaa aiheuttaa paikallisia ohimeneviä yliherkkyysreaktioita. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ulkoisesti korvakäytävään. 1/2 - 1 ml kerran päivässä viikon ajan. Uusintakäsittely 2 - 3 kertaa viikon väliajoin. Valmiste on ravistettava ennen käyttöä. 4.10 YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET) (TARVITTAESSA) Valmisteen pääseminen eläimen suuhun saattaa sekä ärsyttää että polttaa suun, nielun ja ruoansulatuskanavan limakalvoja, josta voi olla seurauksena pahoinvointia. Tarvittaessa oireenmukainen hoito. 4.11 VAROAIKA Ei tarv Lue koko asiakirja