Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Ivermektin
Le Vet B.V.
QS02QA03
ivermectin
1 mg/ g
Øregel
Tube 10 g
C
Markedsført
2013-11-15
PAKNINGSVEDLEGG. . OTIMECTIN VET. 1 MG/G ØREGEL TIL KATT. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet B.V. - Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Navn: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Nederland. . Representant: Virbac Norge - c/o Premium Pet Products - Vollaveien 20A - NO-0614 Oslo Tel: +4575521244. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN : Otimectin vet. 1 mg/g øregel til katt. ivermektin. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF(ER). BESKRIVELSE: Fargeløs svakt gul, svakt opaliserende og viskøs gel. VIRKESTOFF PER G: Ivermektin 1 mg. . INDIKASJON(ER): Behandling av infestasjon med øremidd (_Otodectes cynotis_) hos katt. . KONTRAINDIKASJONER: Skal ikke brukes dersom trommehinnen er perforert. Skal ikke brukes dersom ikke hele trommehinnen kan inspiseres. Skal ikke brukes til katter der ytre øreganger er tilstoppet på grunn av kronisk inflammasjon. Skal ikke brukes til katter som har systemiske sykdommer. . BIVIRKNINGER: Utilsiktet bruk hos kattunger og katter med perforert trommehinne eller blokkert ytre øre kanal kan føre til bivirkninger karakterisert ved depresjon av sentral nervesystemet assosiert med sløvhet, nedsatt matlyst, pupillutvidelse, ustøhet, skjelvinger og spyttsekresjon. . Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER): Katt. . DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. Dosering: Til lokal bruk i ytre øregang. Fyll den ytre øregangen med produktet. Dette vil gi en dose på ca. 1 gram av veterinær produktet (tilsvarende 1 mg ivermektin) per øre. Masser øregangen og øret forsiktig fra yttersiden slik at preparatet fordeles jevnt. Gjenta administrering etter 7 dager og 14 dager. Ytterligere en veterinærunders Leggi il documento completo
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Otimectin vet. 1 mg/g øregel til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING HVER GRAM GEL INNEHOLDER: VIRKESTOFF: Ivermektin 1 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øregel Fargeløs til svakt gul, svakt opaliserende og viskøs gel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av infestasjon med øremidd (_Otodectes cynotis_) hos katt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes dersom trommehinnen er perforert. Skal ikke brukes dersom ikke hele trommehinnen kan inspiseres. Skal ikke brukes til katter der ytre øregang er tilstoppet på grunn av kronisk inflammasjon. Skal ikke brukes til katter som har systemiske sykdommer. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Alle katter i samme husstand bør behandles samtidig mot Otodectes cynotis infestation. Andre mottagelige selskapsdyr (hunder, ildere) i husstanden bør også bli behandlet med andre egnede produkter når tilstedeværelse av øremidd er påvist og bekreftet. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR I fravær av tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet bør ikke produktet bli brukt til katter under 16 ukers alder. Forsiktighet må utvises for å unngå at produktet kommer i kontakt med øyner og munn etter administrasjon. Forsiktighet må utøves for å forsikre seg at kattene ikke får i seg produktet ved å slikke på hverandre eller seg selv på applikasjonsstedet. 2 Avermektin er ikke tolerert hos alle dyr utenom målgruppen. Tilfeller av intoleranse er rapportert hos hund, spesielt Collier, Old English Sheepdogs og relaterte raser og blandingsraser, og også hos skilpadder. Hunder og katter må ikke få lov til å få i seg sølt gel eller ha tilgang til brukte pakker på grunn av muligheten for bivirkninger relatert til ivermektin toksisit Leggi il documento completo