Otimectin vet 1 mg/ g

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Ivermektin

Disponible depuis:

Le Vet B.V.

Code ATC:

QS02QA03

DCI (Dénomination commune internationale):

ivermectin

Dosage:

1 mg/ g

forme pharmaceutique:

Øregel

Unités en paquet:

Tube 10 g

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2013-11-15

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG.
.
OTIMECTIN VET. 1 MG/G ØREGEL TIL KATT.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet B.V. - Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Navn: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer -
Nederland.
.
Representant:
Virbac Norge - c/o Premium Pet Products - Vollaveien 20A - NO-0614
Oslo Tel:
[phone].
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN :
Otimectin vet. 1 mg/g øregel til katt. ivermektin.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF(ER).
BESKRIVELSE: Fargeløs svakt gul, svakt opaliserende og viskøs gel.
VIRKESTOFF PER G: Ivermektin 1 mg.
.
INDIKASJON(ER):
Behandling av infestasjon med øremidd (_Otodectes cynotis_) hos katt.
.
KONTRAINDIKASJONER:
Skal ikke brukes dersom trommehinnen er perforert. Skal ikke brukes
dersom ikke
hele trommehinnen kan inspiseres. Skal ikke brukes til katter der ytre
øreganger er
tilstoppet på grunn av kronisk inflammasjon. Skal ikke brukes til
katter som har
systemiske sykdommer.
.
BIVIRKNINGER:
Utilsiktet bruk hos kattunger og katter med perforert trommehinne
eller blokkert
ytre øre kanal kan føre til bivirkninger karakterisert ved depresjon
av sentral
nervesystemet assosiert med sløvhet, nedsatt matlyst,
pupillutvidelse, ustøhet,
skjelvinger og spyttsekresjon.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER):
Katt.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
Dosering: Til lokal bruk i ytre øregang. Fyll den ytre øregangen med
produktet.
Dette vil gi en dose på ca. 1 gram av veterinær produktet
(tilsvarende 1 mg
ivermektin) per øre. Masser øregangen og øret forsiktig fra
yttersiden slik at
preparatet fordeles jevnt.
Gjenta administrering etter 7 dager og 14 dager. Ytterligere en
veterinærunders

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Otimectin vet. 1 mg/g øregel til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
HVER GRAM GEL INNEHOLDER:
VIRKESTOFF:
Ivermektin
1 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øregel
Fargeløs til svakt gul, svakt opaliserende og viskøs gel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av infestasjon med øremidd (_Otodectes cynotis_) hos katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes dersom trommehinnen er perforert.
Skal ikke brukes dersom ikke hele trommehinnen kan inspiseres.
Skal ikke brukes til katter der ytre øregang er tilstoppet på grunn
av kronisk inflammasjon.
Skal ikke brukes til katter som har systemiske sykdommer.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Alle katter i samme husstand bør behandles samtidig mot Otodectes
cynotis infestation.
Andre mottagelige selskapsdyr (hunder, ildere) i husstanden bør også
bli behandlet med andre egnede
produkter når tilstedeværelse av øremidd er påvist og bekreftet.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
I fravær av tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet bør ikke
produktet bli brukt til katter under
16 ukers alder.
Forsiktighet må utvises for å unngå at produktet kommer i kontakt
med øyner og munn etter
administrasjon.
Forsiktighet må utøves for å forsikre seg at kattene ikke får i
seg produktet ved å slikke på hverandre
eller seg selv på applikasjonsstedet.
2
Avermektin er ikke tolerert hos alle dyr utenom målgruppen. Tilfeller
av intoleranse er rapportert hos
hund, spesielt Collier, Old English Sheepdogs og relaterte raser og
blandingsraser, og også hos
skilpadder.
Hunder og katter må ikke få lov til å få i seg sølt gel eller ha
tilgang til brukte pakker på grunn av
muligheten for bivirkninger relatert til ivermektin toksisit