OSPEXIN 250 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CEFALEXINUM

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J01DB01

INN (Nome Internazionale):

CEFALEXINUM

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

CAPS.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

SANDOZ GMBH

Gruppo terapeutico:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7014/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEXIN
250 MG CAPSULE
Cefalexină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ospexin
3.
Cum să luaţi Ospexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un
antibiotic ce distruge diferite tipuri de
bacterii prin distrugerea structurii peretelui lor celular şi de
aceea poate fi utilizat în tratamentul multor
boli.
Ospexin este absorbit foarte bine în corp. Deoarece alimentele nu au
practic niciun efect asupra
absorbţiei sale, Ospexin poate fi administrat în timpul mesei de
către pacienţii cu sensibilitate gastrică.
Este bine distribuit în diferite ţesuturi şi fluide ale corpului.
Ospexin este excretat în urină sub formă
activă.
Bolile ce pot fi tratate cu Ospexin include infecţii produse de
microorganisme patogene sensibile la
cefalexină cum sunt:
-
Infecții ale, căilor respiratorii ,
-
Infecții cu localizare în ureche, nas și gât
-
Infecții ale pielii și părților moi (de exemplu mușchi),
-
Infecții ale

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7014/2014/01-02_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospexin
250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule nr. 2, de culoare alb opac, conţinând o pulbere de culoare
albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina
_ _
este indicată în tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile
la cefalexină:

infecţii ale căilor respiratorii

otită medie

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând
prostatita acută

infecţii dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele trebuie administrate cu un pahar cu apă, independent de
orarul meselor.
Recomandări generale de dozare
Adulţi:
Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de
microorganisme sensibile (Gram-pozitiv): 1-4
g cefalexină pe zi (4-16 capsule Ospexin 250 mg) .
Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de
microorganisme mai puţin sensibile (Gram-
negativ): 4-6 g cefalexină pe zi (16-24 capsule Ospexin 250 mg),
divizată în 2, 3 sau 4 prize.
Doza zilnică recomandată nu trebuie să fie mai mică de 1 g
cefalexină pe zi (4 capsule Ospexin 250
mg).
2
Copii
Doza zilnică recomandată este de 25-50 (până la 100) mg
cefalexină/kg, divizată în 2, 3 sau 4 prize.
La sugari şi copii cu vârsta
_ _
sub 6 ani nu se recomandă administrarea unei doze zilnice mai mari de
100
mg cefalexină/kg. La copii mai mari şi adulţi doza zilnică
recomandată nu trebuie să depăşească 4 g
cefalexină, decât dacă este neapărat necesară administrarea unor
doze mai mari.
Recomandări speciale de dozare
_Copii cu vârst