Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
SANDOZ GMBH
J01DB01
CEFALEXINUM
250mg
CAPS.
PRF
SANDOZ GMBH
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7014/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSPEXIN 250 MG CAPSULE Cefalexină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ospexin 3. Cum să luaţi Ospexin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospexin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un antibiotic ce distruge diferite tipuri de bacterii prin distrugerea structurii peretelui lor celular şi de aceea poate fi utilizat în tratamentul multor boli. Ospexin este absorbit foarte bine în corp. Deoarece alimentele nu au practic niciun efect asupra absorbţiei sale, Ospexin poate fi administrat în timpul mesei de către pacienţii cu sensibilitate gastrică. Este bine distribuit în diferite ţesuturi şi fluide ale corpului. Ospexin este excretat în urină sub formă activă. Bolile ce pot fi tratate cu Ospexin include infecţii produse de microorganisme patogene sensibile la cefalexină cum sunt: - Infecții ale, căilor respiratorii , - Infecții cu localizare în ureche, nas și gât - Infecții ale pielii și părților moi (de exemplu mușchi), - Infecții ale Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7014/2014/01-02_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ospexin 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule nr. 2, de culoare alb opac, conţinând o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefalexina _ _ este indicată în tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile la cefalexină: infecţii ale căilor respiratorii otită medie infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând prostatita acută infecţii dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Capsulele trebuie administrate cu un pahar cu apă, independent de orarul meselor. Recomandări generale de dozare Adulţi: Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de microorganisme sensibile (Gram-pozitiv): 1-4 g cefalexină pe zi (4-16 capsule Ospexin 250 mg) . Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de microorganisme mai puţin sensibile (Gram- negativ): 4-6 g cefalexină pe zi (16-24 capsule Ospexin 250 mg), divizată în 2, 3 sau 4 prize. Doza zilnică recomandată nu trebuie să fie mai mică de 1 g cefalexină pe zi (4 capsule Ospexin 250 mg). 2 Copii Doza zilnică recomandată este de 25-50 (până la 100) mg cefalexină/kg, divizată în 2, 3 sau 4 prize. La sugari şi copii cu vârsta _ _ sub 6 ani nu se recomandă administrarea unei doze zilnice mai mari de 100 mg cefalexină/kg. La copii mai mari şi adulţi doza zilnică recomandată nu trebuie să depăşească 4 g cefalexină, decât dacă este neapărat necesară administrarea unor doze mai mari. Recomandări speciale de dozare _Copii cu vârst Baca dokumen lengkapnya