Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio, associazioni con altri farmaci
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
A12AX
Football, associations with other drugs
"500 MG + 400 U.I. COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "500 MG + 400 U.I. COMPRESSE" 60 COMPRESSE
N
Calcio, associazioni con altri farmaci
033861016 - 500 MG + 400 U.I. COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033861028 - 500 MG + 400 U.I. COMPRESSE 60 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente OROTRE 500 mg + 400 UI compresse Calcio carbonato e colecalciferolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è OROTRE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OROTRE 3. Come prendere OROTRE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OROTRE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è OROTRE e a cosa serve OROTRE contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D, e calcio carbonato, sostanze importanti per la formazione delle ossa. OROTRE è indicato: • negli anziani per il trattamento della carenza di calcio e vitamina D. • in pazienti di tutte le età che presentano rischi di carenza di calcio e vitamina D, come trattamento aggiuntivo della fragilità ossea (osteoporosi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere OROTRE Non prenda OROTRE - Se è allergico al calcio carbonato, al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di aumentati livelli di calcio nel sangue o nelle urine, specialmente se è immobilizzato da un lungo periodo. - Se soffre di calcoli (sassolini) nel rene (nefrolitiasi). - Se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave). - Se soffre di una condizione in cui si ha un eccesso di vitamina D (Ipervitaminosi D) nell’organismo. Avvertenze e precauzioni Si ri Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale OROTRE 500 mg + 400 UI compresse 2. Composizione qualitativa e quantitativa Una compressa contiene: Principi attivi: calcio carbonato 1250 mg (equivalente a 500 mg di calcio), colecalciferolo concentrato 4 mg (equivalente a colecalciferolo (Vitamina D 3 ) 400 UI). Eccipienti con effetti noti: 44,3 mg di isomaltolo (E953) (contenuto nell’aroma), 0,7 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. Forma farmaceutica Compresse. 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso orale. 1 compressa da sciogliere in bocca mattino e sera. Le compresse possono anche essere disciolte in un bicchiere d’acqua. Pazienti con compromissione renale Controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ipercalcemia, ipercalciuria, nefrolitiasi. Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia. Insufficienza renale grave. Ipervitaminosi D. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego In caso di trattamento prolungato, è opportuno monitorare la concentrazione del calcio nel siero e nelle urine e la funzione renale dosan Leggi il documento completo