Ornibel Vaginalring

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Exeltis Suisse SA

Codice ATC:

G02BB01

INN (Nome Internazionale):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Vaginalring

Composizione:

etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.474 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum (28% Vinylacetat), polyurethanum, pro praeparatione.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Contraccezione Ormonale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-12-20

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ornibel®
Che cos'è Ornibel e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Ornibel?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ornibel?
Si può usare Ornibel durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ornibel?
Quali effetti collaterali può avere Ornibel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ornibel?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ornibel? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata alle utilizzatrici
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone; il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all’occorrenza.
Ornibel®
Xiromed SA
Che cos'è Ornibel e quando si usa?
Ornibel è un mezzo anticoncezionale (contraccettivo) che viene
introdotto in vagina. Si tratta di un anello
di plastica flessibile, trasparente, quasi incolore, con un diametro
esterno di 54 mm ed un diametro della
sezione trasversale di 4 mm.
Ornibel contiene gli ormoni sessuali femminili etonogestrel (un
progestinico) ed etinilestradiolo (un
estrogeno). L'anello rilascia tali ormoni nel circolo sanguigno.
Poiché la quantità rilasciata di questi
ormoni è bassa, Ornibel è considerato un anticoncezionale a basso
dosaggio ormonale. Dato che Ornibel
rilascia due ormoni diversi, il prodotto viene denominato anche
contraccettivo ormonale combinato
(COC).
Se usato secondo le prescrizioni, Ornibel offre una protezione dal

Scheda tecnica

Ornibel®
Xiromed SA
Composizione
Principi attivi
Etonogestrelum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Etilene-Vinilacetato-copolimero (28% vinilacetato), poliuretano.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Anello flessibile, trasparente, incolore o quasi incolore, in
plastica, per uso vaginale, con un diametro
esterno di 54 mm e un diametro trasversale di 4 mm. L'anello contiene
etonogestrel 11.0 mg ed
etinilestradiolo 3.474 mg. Il rilascio è di 0.120 mg di etonogestrel
e 0.015 mg di etinilestradiolo ogni 24
ore per un periodo di 3 settimane.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale per uso vaginale.
La decisione di prescrivere Ornibel deve tener conto dei fattori di
rischio attuali e individuali della
singola donna, in particolare per quanto riguarda le tromboembolie
venose (TEV). Il rischio di TEV
quando si usa Ornibel deve anche essere confrontato con quello di
altri contraccettivi ormonali
combinati (COC) (vedere «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I COC come Ornibel devono essere prescritti solo da un medico con
esperienza adeguata che sia in
grado di fornire alla paziente una spiegazione completa dei vantaggi e
degli svantaggi di tutti i metodi
contraccettivi disponibili, così come un esame generale e
ginecologico.
La prescrizione di un COC deve sempre essere fatta secondo le linee
guida attuali della Società Svizzera
di Ginecologia e Ostetricia.
Impiego di Ornibel
Ornibel può essere inserito nella vagina dalla donna stessa. Il
medico deve spiegare alla donna
l'inserimento e la rimozione dell'anello. Per l'inserimento, la donna
sceglie la posizione più comoda per
lei, ad esempio in piedi con una gamba sollevata, accovacciata o
sdraiata. Ornibel deve essere compresso
e spinto nella vagina fino a quando non è comodamente posizionato. La
posizione esatta di Ornibel nella
vagina non ha alcun ruolo nell'effetto contraccettivo (vedere figure
1–4).
Una volta inserito, Ornibel rimane nella vagina per le 3 settimane
su