Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etonogestrelum, ethinylestradiolum
Exeltis Suisse SA
G02BB01
etonogestrelum, ethinylestradiolum
Vaginalring
etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.474 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum (28% Vinylacetat), polyurethanum, pro praeparatione.
B
Synthetika
Contraccezione Ormonale
zugelassen
2018-12-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Ornibel® Che cos'è Ornibel e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Ornibel? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ornibel? Si può usare Ornibel durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Ornibel? Quali effetti collaterali può avere Ornibel? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Ornibel? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Ornibel? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata alle utilizzatrici Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone; il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Ornibel® Xiromed SA Che cos'è Ornibel e quando si usa? Ornibel è un mezzo anticoncezionale (contraccettivo) che viene introdotto in vagina. Si tratta di un anello di plastica flessibile, trasparente, quasi incolore, con un diametro esterno di 54 mm ed un diametro della sezione trasversale di 4 mm. Ornibel contiene gli ormoni sessuali femminili etonogestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). L'anello rilascia tali ormoni nel circolo sanguigno. Poiché la quantità rilasciata di questi ormoni è bassa, Ornibel è considerato un anticoncezionale a basso dosaggio ormonale. Dato che Ornibel rilascia due ormoni diversi, il prodotto viene denominato anche contraccettivo ormonale combinato (COC). Se usato secondo le prescrizioni, Ornibel offre una protezione dal Lire le document complet
Ornibel® Xiromed SA Composizione Principi attivi Etonogestrelum, ethinylestradiolum. Sostanze ausiliarie Etilene-Vinilacetato-copolimero (28% vinilacetato), poliuretano. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Anello flessibile, trasparente, incolore o quasi incolore, in plastica, per uso vaginale, con un diametro esterno di 54 mm e un diametro trasversale di 4 mm. L'anello contiene etonogestrel 11.0 mg ed etinilestradiolo 3.474 mg. Il rilascio è di 0.120 mg di etonogestrel e 0.015 mg di etinilestradiolo ogni 24 ore per un periodo di 3 settimane. Indicazioni/Possibilità d'impiego Contraccezione ormonale per uso vaginale. La decisione di prescrivere Ornibel deve tener conto dei fattori di rischio attuali e individuali della singola donna, in particolare per quanto riguarda le tromboembolie venose (TEV). Il rischio di TEV quando si usa Ornibel deve anche essere confrontato con quello di altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali»). Posologia/Impiego I COC come Ornibel devono essere prescritti solo da un medico con esperienza adeguata che sia in grado di fornire alla paziente una spiegazione completa dei vantaggi e degli svantaggi di tutti i metodi contraccettivi disponibili, così come un esame generale e ginecologico. La prescrizione di un COC deve sempre essere fatta secondo le linee guida attuali della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia. Impiego di Ornibel Ornibel può essere inserito nella vagina dalla donna stessa. Il medico deve spiegare alla donna l'inserimento e la rimozione dell'anello. Per l'inserimento, la donna sceglie la posizione più comoda per lei, ad esempio in piedi con una gamba sollevata, accovacciata o sdraiata. Ornibel deve essere compresso e spinto nella vagina fino a quando non è comodamente posizionato. La posizione esatta di Ornibel nella vagina non ha alcun ruolo nell'effetto contraccettivo (vedere figure 1–4). Una volta inserito, Ornibel rimane nella vagina per le 3 settimane su Lire le document complet