Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Ioversol
Guerbet
V08AB07
ioversol
350 mg I/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Flerdosebeholder 5x500 ml
C
Markedsført
2008-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OPTIRAY 350 MG I/ML, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, FLERDOSEBEHOLDER VIRKESTOFF: IOVERSOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Optiray er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Optiray 3. Hvordan du bruker Optiray 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Optiray 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Optiray er, og hva det brukes mot Optiray brukes til flere typer røntgenundersøkelser, inkludert: • BILDEDIAGNOSTIKK AV BLODKAR, både arterier og vener • NYRER • CT-UNDERSØKELSER Optiray er et jodholdig røntgenkontrastmiddel. Jodforbindelsen blokkerer røntgenstrålene, noe som gjør at blodkarene og de indre blodfylte organene kan ses. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Optiray Bruk ikke Optiray • dersom du er ALLERGISK overfor jodholdige KONTRASTMIDLER eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har ovERAKTIV SKJOLDBRUSKKJERTEL (hypertyreose). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Optiray dersom du har • eller tidligere har hatt allergiske reaksjoner som kvalme, oppkast, lavt blodtrykk, hudsymptomer • astma • hjertesvikt • høyt blodtrykk, sirkulasjonsforstyrrelser eller har hatt slag, og dersom du har svært høy alder • diabetes • nyre- eller leversykdom • hjernesykdom • problemer med benmarg, som for eksempel enkelte typer blodkreft, kjent som multippel myelom, Waldenströms makroglobulinemi • enkelte abnomaliteter i røde blodcel Leggi il documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Optiray 350 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, flerdosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 741 mg ioversol, tilsvarende 350 mg jod. Osmolalitet: 780 mosmol/kg Viskositet: 14,3 mPa·s (ved 25 C) Viskositet: 9 mPa·s (ved 37 C) Inneholder jod per ml: 350 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, flerdosebeholder. Klar, fargeløs til gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Optiray 350 er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som er indisert for voksne for bruk ved angiografi av det kardiovaskulære systemet, som for eksempel koronar, perifer, visceral og renal angiografi, ved aortografi og venstre ventrikulografi. Optiray 350 er også indisert for voksne for computerbasert tomografi (CT) av hode og kropp, intravenøs urografi, venografi og intravenøs og intraarteriell digital subtraksjonsangiografi (i.a.-DSA og i.v.-DSA). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _VOKSNE:_ Anbefalt doseringsskjema Metode Dosering Maksimal totaldose Perifer angiografi 10-90 ml 250 ml Venografi 50-100 ml 250 ml Venstre ventrikulografi 30-50 ml 250 ml Koronar arteriografi 1-10 ml 250 ml Visceral angiografi 12-60 ml 250 ml Aortografi 10-80 ml 250 ml Renal angiografi 6-15 ml 250 ml Urografi 50-75 ml 150 ml Hode CT 50-150 ml 150 ml Kropp CT 25-150 ml 150 ml i.a.-DSA 5-80 ml 250 ml 2 Metode Dosering Maksimal totaldose i.v.-DSA 30-50 ml 250 ml _ELDRE:_ Samme dosering som for voksne. Doseringen kan økes til den maksimale dosen i tilfeller hvor man kan forvente dårlig visning. _PEDIATRISK POPULASJON: _ Sikkerhet og effekt ved bruk av Optiray 350 til barn er ennå ikke vist. Dette legemiddelet skal derfor ikke brukes hos barn under 18 år inntil det foreligger tilgjengelige opplysninger. Men Optiray 300 kan brukes hos barn ved cerebral, perifer og visceral angiografi og ved intravenøs uro Leggi il documento completo