ONDANSETRONE DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ONDANSETRON

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ONDANSETRON

Confezione:

"4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

ONDANSETRON

Dettagli prodotto:

039689031 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689043 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689029 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689017 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRONE DR. REDDY’S 4 MG E 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Ondansetrone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa sono le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr.
Reddy’s e a cosa servono
2.
Prima di prendere le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr.
Reddy’s
3.
Come prendere le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr.
Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr.
Reddy’s
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ONDANSETRONE DR. REDDY’S COMPRESSE ORODISPERSIBILI E A
CHE COSA SERVE
Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili, contiene
ondansetrone, che appartiene ad un
gruppo di farmaci chiamati antagonisti della serotonina (5HT3). I
farmaci utilizzati nel trattamento del
cancro, della radioterapia o negli interventi chirurgici, possono
provocare malessere o sintomi di
malessere (nausea e vomito). Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse
orodispersibil

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ondansetrone Dr. Reddy’s 4 mg compresse orodispersibili
Ondansetrone Dr. Reddy’s 8mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di Ondansetrone
Eccipienti:
contiene anche 1,85 mg di aspartame (E951)
Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg di Ondansetrone
Eccipienti:
contiene anche 3,7 mg di aspartame (E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili 4 mg sono bianche
tendenti al biancastro,
rotonde, biconvesse, non rivestite, con ‘4’ impresso su un lato e
‘O’ sul lato opposto.
Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili 8 mg sono bianche
tendenti al biancastro,
rotonde, biconvesse, non rivestite, con ‘8’ impresso su un lato e
‘O’ sul lato opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti:
Gestione di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e
radioterapia
Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori
Popolazione pediatrica:
Gestione di nausea e vomito indotti da chemioterapia in bambini di
età maggiore o uguale a 6 mesi.
Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori in bambini
di età maggiore o uguale a 1
mese.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posizionare le compresse orodispersibili sulla parte superiore della
lingua dove si disperdono
velocemente. Ingoiare con un bicchiere d’acqua.
_NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA_ _E D