Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ONDANSETRON
DR. REDDY'S S.R.L.
A04AA01
ONDANSETRON
"4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "
M
ONDANSETRON
039689031 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689043 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689029 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039689017 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ONDANSETRONE DR. REDDY’S 4 MG E 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Ondansetrone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa sono le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr. Reddy’s e a cosa servono 2. Prima di prendere le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr. Reddy’s 3. Come prendere le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr. Reddy’s 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare le compresse orodispersibili di Ondansetrone Dr. Reddy’s 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ONDANSETRONE DR. REDDY’S COMPRESSE ORODISPERSIBILI E A CHE COSA SERVE Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili, contiene ondansetrone, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antagonisti della serotonina (5HT3). I farmaci utilizzati nel trattamento del cancro, della radioterapia o negli interventi chirurgici, possono provocare malessere o sintomi di malessere (nausea e vomito). Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibil Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ondansetrone Dr. Reddy’s 4 mg compresse orodispersibili Ondansetrone Dr. Reddy’s 8mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di Ondansetrone Eccipienti: contiene anche 1,85 mg di aspartame (E951) Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg di Ondansetrone Eccipienti: contiene anche 3,7 mg di aspartame (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili 4 mg sono bianche tendenti al biancastro, rotonde, biconvesse, non rivestite, con ‘4’ impresso su un lato e ‘O’ sul lato opposto. Ondansetrone Dr. Reddy’s compresse orodispersibili 8 mg sono bianche tendenti al biancastro, rotonde, biconvesse, non rivestite, con ‘8’ impresso su un lato e ‘O’ sul lato opposto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti: Gestione di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori Popolazione pediatrica: Gestione di nausea e vomito indotti da chemioterapia in bambini di età maggiore o uguale a 6 mesi. Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori in bambini di età maggiore o uguale a 1 mese. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posizionare le compresse orodispersibili sulla parte superiore della lingua dove si disperdono velocemente. Ingoiare con un bicchiere d’acqua. _NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA_ _E D Lugege kogu dokumenti