ONDANSETRON SANDOZ 4 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

Ondansetron

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

Ondansetron

Confezione:

10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 15x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10591 / 05; 15x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10591 / 06

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2005-12-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON SANDOZ 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON SANDOZ 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüntetet észlel, kérjük, értesítse orvosát,
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Sandoz filmtablettát tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ondanszetron a hányáscsökkentő gyógyszerek (ún.
antiemetikumok) csoportjába tartozik, mely
hányinger és hányás kezelésére alkalmas.
Ez a készítmény

felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a
kemoterápia vagy a radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás megelőzésére,

továbbá felnőtteknél és 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a
műtét utáni hányinger és
hányás megelőzésére és kezelésére javallt.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Az Ondansetron Sandoz filmtabletta nem mindenki számára alkalmas.
NE SZEDJE AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTÁT, HA ALLERGIÁS
(TÚLÉRZÉKENY):
-
az ondanszetronra,
-

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ONDANSETRON SANDOZ 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON SANDOZ 8 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta
4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: filmtablettánként 74,25 mg laktózt tartalmaz
vízmentes laktóz és laktóz- monohidrát
formájában.
Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta
8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: filmtablettánként 148 mg laktózt tartalmaz
vízmentes laktóz és laktóz monohidrát
formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos filmtabletta.
Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az Ondansetron Sandoz filmtabletta a citotoxikus kemoterápia és
radioterápia által kiváltott hányinger
és hányás kezelésére, továbbá a műtét utáni hányinger és
hányás megelőzésére és kezelésére javallt
(PONV).
Gyermekpopuláció
A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére
6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél.
Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és
kezelésére 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS_
Felnőttek:
Az onkológiai kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás protokollok
adagjaitól és kombinációitól függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját -
napi 8 és 32 mg között kell meghatározni - az alábbiak szerint
kell megválasztani.
Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén: Az ondanszetron mind
rektális, orális, intravénás vagy
intramuszkuláris út