Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Sandoz GmbH
A04AA01
Ondansetron
10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 15x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10591 / 05; 15x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10591 / 06
Generikus
2005-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON SANDOZ 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON SANDOZ 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron-hidroklorid-dihidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüntetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Sandoz filmtablettát tárolni 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ondanszetron a hányáscsökkentő gyógyszerek (ún. antiemetikumok) csoportjába tartozik, mely hányinger és hányás kezelésére alkalmas. Ez a készítmény felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a kemoterápia vagy a radioterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére, továbbá felnőtteknél és 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Az Ondansetron Sandoz filmtabletta nem mindenki számára alkalmas. NE SZEDJE AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTÁT, HA ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY): - az ondanszetronra, - Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ONDANSETRON SANDOZ 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON SANDOZ 8 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta 4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: filmtablettánként 74,25 mg laktózt tartalmaz vízmentes laktóz és laktóz- monohidrát formájában. Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta 8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: filmtablettánként 148 mg laktózt tartalmaz vízmentes laktóz és laktóz monohidrát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos filmtabletta. Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Az Ondansetron Sandoz filmtabletta a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, továbbá a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallt (PONV). Gyermekpopuláció A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. _KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS_ Felnőttek: Az onkológiai kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollok adagjaitól és kombinációitól függően változik. Az ondanszetron alkalmazásának módját és adagját - napi 8 és 32 mg között kell meghatározni - az alábbiak szerint kell megválasztani. Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén: Az ondanszetron mind rektális, orális, intravénás vagy intramuszkuláris út Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը