ONADRON SİMPLE GÖZ/KULAK DAMLA, 5 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

deksametazon

Commercializzato da:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

S03BA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasone

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

deksametazon

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1990-12-04

Foglio illustrativo

1/8
KULLANMA TALİMATI
ONADRON
® SIMPLE %0.1 GÖZ/KULAK DAMLASI
GÖZE/KULAĞA DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
5 mg deksametazon 21-fosfata eşdeğer 5,466 mg deksametazon 21-fosfat
disodyum
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
EDTA
disodyum,
benzalkonyum
klorür,
polivinil
prolidon
K-30,
disodyum
hidrojen
fosfat
heptahidrat,
mono
sodyum
hidrojen
fosfat
dihidrat, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ONADRON_
_®_
_ SIMPLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ONADRON_
_®_
_ SIMPLE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ONADRON_
_®_
_ SIMPLE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ONADRON_
_®_
_ SIMPLE’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ONADRON
® SIMPLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONADRON
®
SIMPLE
5ml’lik
beyaz
renkli
polietilen
damlalıklı
ve
kapaklı
beyaz
renkli
polipropilen şişelerde sunulan renksiz, berrak çözeltidir.
ONADRON
®
SIMPLE
gözün
ve
kulağın
infeksiyonlu
olmayan
dış
inflamatuvar
ve
alerjik
durumlarının
ve operasyon sonrası
inflamasyonun
tedavisinde
kullanılır.
ONADRON
®
SIMPLE, kortikosteroidler
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaçtan
biridir. Gözdeki
ve kulaktaki inflamasyonun
önlenmesine
veya azaltılmasına
yardımcı
olur.
Göz
yüzeyinin
ve
göz
içindeki

Scheda tecnica

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ONADRON
®
SIMPLE %0.1 göz/kulak damlası
2.
KALİTATİF
VE KANTİTATİF
BİLEŞİMİ
Her bir şişe (5 ml):
ETKIN MADDE:
Deksametazon 21-fosfat disodyum
5,63 mg
(5 mg deksametazon 21-fosfata eşdeğer)
YARDIMCI
MADDELER:
Benzalkonyüm klorür
0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Göz-kulak
damlası.
Renksiz, berrak çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anteriyör
üveyit,
iritis,
siklitis,
alerjik
ve
vernal
konjunktivit,
herpes
zoster’in
neden
olduğu
keratit, yüzeysel punktat keratit ve spesifik olmayan yüzeysel
keratit gibi konjunktiva, kornea ve
gözün
ön segmentinin
steroide
cevap veren
inflamatuvar durumlarının tedavisinde endikedir.
Ayrıca
kimyasal,
radyasyon
veya
termal
yanıklardan
kaynaklanan
ya
da
yabancı
cisim
penetrasyonunu
takiben
meydana
gelen
korneal
hasarın
tedavisinde
endikedir.
İnflamatuvar
reaksiyonların
azaltılmasında
ve
graft
reaksiyonların
bastırılmasında
ameliyat
sonrası
kullanım
için
endikedir.
Allerjik
dış
kulak
iltihabı,
steroid
kullanımının
ödem
ve
inflamasyonunun
giderilmesi
için
gerekli
görüldüğü
pürülan
ve non pürülan
enfeksiyöz
dış kulak
iltihabı
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler ve
kulak
içine kullanım
içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
Topikal olarak konjunktivaya bir veya iki damla uygulanır.
Ciddi
veya
akut
inflamasyonda,
tedavi
başlangıcında,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival
keselerine her 30-60 dakikada bir 1-2 damla
damlatılır.
2/9
Tedaviye
istenilen
cevap
alındıktan
sonra,
uygulamaların
sıklığı,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival keselerine her 2-4 saatte bir 1-2 damla olacak şekilde
azaltılmalıdır.
İnflamasyon
yeteri
kadar
kontrol
altına
alınıyorsa,
doz
günde
3-4
kere
bir
damlaya
kadar
azaltılabilir.
Eğer 3-4 gün içinde yeterli
cevap alınamazsa,
sistemik
veya subkonjonktival tedavi eklenebilir.
Kronik inflamasyonda, doz, hasta