País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksametazon
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S03BA01
dexamethasone
Normal
deksametazon
Aktif
1990-12-04
1/8 KULLANMA TALİMATI ONADRON ® SIMPLE %0.1 GÖZ/KULAK DAMLASI GÖZE/KULAĞA DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 5 mg deksametazon 21-fosfata eşdeğer 5,466 mg deksametazon 21-fosfat disodyum içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum klorür, EDTA disodyum, benzalkonyum klorür, polivinil prolidon K-30, disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, mono sodyum hidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ONADRON_ _®_ _ SIMPLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ONADRON_ _®_ _ SIMPLE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ONADRON_ _®_ _ SIMPLE NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ONADRON_ _®_ _ SIMPLE’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ONADRON ® SIMPLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ONADRON ® SIMPLE 5ml’lik beyaz renkli polietilen damlalıklı ve kapaklı beyaz renkli polipropilen şişelerde sunulan renksiz, berrak çözeltidir. ONADRON ® SIMPLE gözün ve kulağın infeksiyonlu olmayan dış inflamatuvar ve alerjik durumlarının ve operasyon sonrası inflamasyonun tedavisinde kullanılır. ONADRON ® SIMPLE, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan biridir. Gözdeki ve kulaktaki inflamasyonun önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur. Göz yüzeyinin ve göz içindeki Llegiu el document complet
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONADRON ® SIMPLE %0.1 göz/kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir şişe (5 ml): ETKIN MADDE: Deksametazon 21-fosfat disodyum 5,63 mg (5 mg deksametazon 21-fosfata eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyüm klorür 0,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Göz-kulak damlası. Renksiz, berrak çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anteriyör üveyit, iritis, siklitis, alerjik ve vernal konjunktivit, herpes zoster’in neden olduğu keratit, yüzeysel punktat keratit ve spesifik olmayan yüzeysel keratit gibi konjunktiva, kornea ve gözün ön segmentinin steroide cevap veren inflamatuvar durumlarının tedavisinde endikedir. Ayrıca kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan kaynaklanan ya da yabancı cisim penetrasyonunu takiben meydana gelen korneal hasarın tedavisinde endikedir. İnflamatuvar reaksiyonların azaltılmasında ve graft reaksiyonların bastırılmasında ameliyat sonrası kullanım için endikedir. Allerjik dış kulak iltihabı, steroid kullanımının ödem ve inflamasyonunun giderilmesi için gerekli görüldüğü pürülan ve non pürülan enfeksiyöz dış kulak iltihabı tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Oküler ve kulak içine kullanım içindir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Topikal olarak konjunktivaya bir veya iki damla uygulanır. Ciddi veya akut inflamasyonda, tedavi başlangıcında, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 30-60 dakikada bir 1-2 damla damlatılır. 2/9 Tedaviye istenilen cevap alındıktan sonra, uygulamaların sıklığı, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 2-4 saatte bir 1-2 damla olacak şekilde azaltılmalıdır. İnflamasyon yeteri kadar kontrol altına alınıyorsa, doz günde 3-4 kere bir damlaya kadar azaltılabilir. Eğer 3-4 gün içinde yeterli cevap alınamazsa, sistemik veya subkonjonktival tedavi eklenebilir. Kronik inflamasyonda, doz, hasta Llegiu el document complet