Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gadodiamidum
GE Healthcare AG
V08CA03
gadodiamidum
Solution injectable
gadodiamidum 287 mg corresp. 0.5 mmol, caldiamidum natricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
IRM de Contraste
zugelassen
1994-07-18
FACHINFORMATION Effets indésirable; Propriétés/Effets Omniscan™ Composition Principe actif : Gadodiamide (GdDTPA-BMA). Excipients : Caldiamidum natricum, Natrii hydroxidum ou Acid. hydrochloricum ad pH 6,0 - 7,0, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable prête à l’emploi pour l’application intraveineuse. 1 ml de solution injectable contient : 287 mg de gadodiamide (corr. à 0,5 mmol de gadodiamide/ml ou 78,67 mg de Gd/ml). Teneur en produit de contraste (g) : par flacon en verre/seringue prête à l’emploi de 10 ml 2,870 g; par flacon en verre/seringue prête à l’emploi de 15 ml 4,305 g ; par flacon en verre/seringue prête à l’emploi de 20 ml 5,740 g ; par flacon en polypropylène de 50 ml 14,350 g ; par flacon en polypropylène de 100 ml 28,7 g. Omniscan 0,5 mmol/ml est un produit de contraste aux propriétés paramagnétiques sous forme de chélate de gadolinium non-ionique, qui est éliminé par voie rénale. Omniscan possède les propriétés physiques suivantes Osmolalité (mOsm/kg H2O) à 37 °C : 780. Viscosité (mPa•s) à 20 °C : 2,8. Viscosité (mPa•s) à 37 °C : 1,9. Densité à 20 °C (g/ml) : 1,15. Relaxation molaire r1 (mM-1•s-1) à 20 MHz et 37 °C : 3,9. r1 (mM-1•s-1) à 10 MHz et 37 °C : 4,6. r2 (mM-1•s-1) à 10 MHz et 37 °C : 5,1. pH : 6,0–7,0. Le gadodiamide est soluble dans l’eau. Indications/possibilités d’emploi Imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne et spinale et imagerie par résonance magnétique du corps, angiographie du corps entier comprise. Omniscan est utilisé pour rehausser le contraste et, donc, améliorer la représentation de structures anormales ou tumeurs dans les différentes régions du corps, y compris du système nerveux central. Enfants de moins de 1 an Imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne et spinale en cas d’indication vitale. Posologie/mode d’emploi Les patients ne nécessitent aucune préparation préalable. Le produit de contraste doit Leggi il documento completo