OMEPRAZOL-ratiopharm 20mg kemény kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

omeprazol

Commercializzato da:

EU Pharma Kft.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazole

Confezione:

30x HDPE tartályban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Data dell'autorizzazione:

2010-02-16

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény
kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula az alábbi állapotok
kezelésére javallt:
-
Nyombélfekély (ulkusz duodeni), gyomorfekély (ulkusz ventrikuli);
-
A nyelőcső sav okozta gyulladása (reflux özofagitisz), súlyos
formáinál a betegség kiújulásának
megelőzése;
-
Zollinger-Ellison szindróma (hasnyálmirigy-daganat, gyomor-bél
fekély és savtúltermelés
együttes jelentkezése);
-
Nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő
gyomor-és nyombélfekély
kezelése;
-
A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe történő visszafolyása
következtében kialakult tünetekkel
járó elváltozás/ gyulladás, (ún. GORD);
-
Savtúltermeléssel járó gyomorpanaszok;
-
�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazol kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
”2” méretű, fehér/fehér, nem átlátszó, kemény zselatin
kapszulába töltött 219,5 mg töltettömegű fehér
vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex, peremes, bélben oldódó
mikrotabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi;
·
Reflux oesophagitis;
·
Zollinger-Ellison szindróma;
·
NSAID alkalmazásával összefüggő duodenalis és ventricularis
ulcus kezelése, fenntartó kezelése,
relapszusok megelőzése;
·
Szimptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD);
·
Savtúltermeléssel járó diszpepszia;
·
Általános anesztézia során a gyomortartalom aspirációjának
veszélye esetén (Mendelson
szindróma) Savaspiráció profilaxis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
U
lcus duodeni:
A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 2-4
hét.
Ulcus ventriculi:
A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 4-8
hét.
Reflux oesophagitis:
A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 4-8
hét.
Megjegyzések:
Indokolt esetekben ulcus duodeni, ulcus ventriculi és reflux
oesophagitis kezelésére napi egyszeri 40
mg-ra emelhető az omeprazol dózisa.
A reflux oesophagitis fenntartó kezelése a relapszusok
megelőzésére:
A szokásos dózis 10 mg/nap, ami szükség esetén napi egyszeri
20-40 mg-ra emelhető.
Az omeprazollal végzett monoterápia csak azoknál a duodenális és
ventriculáris ulcusban szenvedő
betegeknél végezhető, akiknél nincs szükség eradikációs
kezelésre.
3 év feletti gyermekek súlyos reflux oesophagitise esetén:
A gyermekekre vonatkozó klinikai tapasztalat korlátozott.
Az omeprazol csak azoknál a súlyos reflux oesophagitisben szenvedő
gyermekeknél alkalmazható,
akik nem reagálnak egyéb terápiára.
A kezel