देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
EU Pharma Kft.
A02BC01
omeprazole
30x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2010-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA OMEPRAZOL MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula az alábbi állapotok kezelésére javallt: - Nyombélfekély (ulkusz duodeni), gyomorfekély (ulkusz ventrikuli); - A nyelőcső sav okozta gyulladása (reflux özofagitisz), súlyos formáinál a betegség kiújulásának megelőzése; - Zollinger-Ellison szindróma (hasnyálmirigy-daganat, gyomor-bél fekély és savtúltermelés együttes jelentkezése); - Nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő gyomor-és nyombélfekély kezelése; - A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe történő visszafolyása következtében kialakult tünetekkel járó elváltozás/ gyulladás, (ún. GORD); - Savtúltermeléssel járó gyomorpanaszok; - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg omeprazol kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. ”2” méretű, fehér/fehér, nem átlátszó, kemény zselatin kapszulába töltött 219,5 mg töltettömegű fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex, peremes, bélben oldódó mikrotabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Ulcus duodeni, ulcus ventriculi; · Reflux oesophagitis; · Zollinger-Ellison szindróma; · NSAID alkalmazásával összefüggő duodenalis és ventricularis ulcus kezelése, fenntartó kezelése, relapszusok megelőzése; · Szimptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD); · Savtúltermeléssel járó diszpepszia; · Általános anesztézia során a gyomortartalom aspirációjának veszélye esetén (Mendelson szindróma) Savaspiráció profilaxis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS U lcus duodeni: A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 2-4 hét. Ulcus ventriculi: A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 4-8 hét. Reflux oesophagitis: A szokásos dózis naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama 4-8 hét. Megjegyzések: Indokolt esetekben ulcus duodeni, ulcus ventriculi és reflux oesophagitis kezelésére napi egyszeri 40 mg-ra emelhető az omeprazol dózisa. A reflux oesophagitis fenntartó kezelése a relapszusok megelőzésére: A szokásos dózis 10 mg/nap, ami szükség esetén napi egyszeri 20-40 mg-ra emelhető. Az omeprazollal végzett monoterápia csak azoknál a duodenális és ventriculáris ulcusban szenvedő betegeknél végezhető, akiknél nincs szükség eradikációs kezelésre. 3 év feletti gyermekek súlyos reflux oesophagitise esetén: A gyermekekre vonatkozó klinikai tapasztalat korlátozott. Az omeprazol csak azoknál a súlyos reflux oesophagitisben szenvedő gyermekeknél alkalmazható, akik nem reagálnak egyéb terápiára. A kezel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें